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心脏|40 岁 我给自己换了一颗“钛合金心脏”( 三 )


【心脏|40 岁 我给自己换了一颗“钛合金心脏”】杨韶延是心擎医疗的联合创始人，在说起自己公司的产品时，他一再强调：「我们更看重的是『过渡』和紧急抢救，在关键时刻通过体外的设备帮助病人进行血液循环，直到他们度过危险期 。」
这家四年内获得了五轮融资、发展迅速的创业公司，不久前刚完成了国内首个体外磁悬浮人工心脏的临床试验，为一位等待心脏移植的年轻女士迎来了 12 天的黄金时间 。
谨慎前进
巨大而稳定的治疗需求，加之逐渐成熟的产品，使得心衰市场成为千亿级的蓝海市场 。
北极光创投创始管理合伙人邓锋在先前接受采访时曾表示，心衰是心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道，随着人口老龄化以及心血管基础疾病病程的延长，中国心衰器械治疗市场的拐点临近 。
根据艾媒咨询数据，2020 年，中国医疗器械行业市场规模达到 7655 亿元，医疗器械类项目的融资事件数量达 248 起，融资规模约为 260 亿元，为近五年同期最高 。
「医疗赛道的火热是必然的事情，患者有巨大的需求，国内的医疗机构有很大的发展空间」，不久前，心擎医疗也获得了近 5 亿元的 C 轮融资，杨韶延对于人工心脏的未来总体来说十分乐观 。但是当被问及人工心脏何时才能在国内更大范围应用时，他停顿了一下，说道「我不知道如何去定义『广泛』的程度，但其实目前还是蛮难的，国内可能还需要 5 到 8 年的时间 。」
1964 年就有科学家想象，10 年内，人造心脏会成为可能 。
1979 年，《纽约时报》撰文总结了当时的情况：「今天，经过了 15 年的时光，花费了 1.25 亿美元，人体临床实践使用人造心脏的时代即将到来 。」
实际上，每一步都比人们设想的晚了一些，第一次计划周密的完整人工心脏移植是在 1987 年，比预想晚了 6 年，直到今日，世界范围内能广泛使用人工心脏的时代也远远没有到来 。
不断被激发的需求永远走在产品研发的前面，性命攸关，医疗产品的研发势必每一步都要谨慎谨慎再谨慎 。
就如同美国进化生物学家罗布·邓恩在他的书中写到的那样：「心脏学的历史上充满了轮回的傲慢、表面的成就，以及无数次的，甚至全盘的失败 。我大胆推测，类似地，在昨日看来也许是阶段性成果的东西，在如今看来不过是幻想和错觉；相对于理性的微弱烛光，人类总是会被成就的闪亮光芒所吸引 。」
问题的关键在于将阶段性成果与幻想和错觉区分开来，对于刚刚起步的国内市场而言，人工心脏更是面临着重重挑战 。
从产品设备本身来看，血液不是普通的液体，植入型的机器选择什么材料才能与血液组织、肌肤组织结合得最好？如何控制泵的机械结构和几何参数才能不产生排斥、不形成血栓？人体心脏在静卧和运动时拥有相差十几倍甚至几十倍的泵血量，人工心脏的泵要如何满足不同条件下的需要？一个小小的机械装置，牵扯到了材料学、血液负荷、流体动力学等多个领域的知识 。
杨韶延介绍到：「体内的植入型产品面对的可能是集成、小型化等问题，体外的产品面对的则是环境的不可控 。因为体内的环境是相对固定的，但是体外产品要经得住风吹日晒、可以带上救护车、直升机、高铁，也可以暴露在急诊室的环境中，所以它对于抗震抗摔、抗高温抗低温等等有更高的要求 。」
此外，人才的招募也是个大问题，懂医疗的人不一定懂工程技术，懂工程技术的人不一定懂医疗，两者需要紧密配合才能设计出更好的产品 。再加上国内患者的接受度问题、产品的价格问题，人工心脏在国内的进化之路确实艰难 。
心脏|40 岁 我给自己换了一颗“钛合金心脏”
文章图片
重获新生之后的王洋洋｜受访者提供
复查的时候，王洋洋问医生：「我什么时候能摘掉这个？」
医生反问：「你为啥想摘掉？」
「摘掉之后人轻松，我身上总挂个机器，太累了 。」尽管他清楚，能活着已经很不错了 。
很多人都在希望人造心脏能进化得越来越小巧、越来越方便，无线化也确实是未来植入产品的进化方向之一，还有学者在试图顺应人体的自然结构，让人造心脏也能发出「咚咚」的心跳 。
「大家都在努力，」王洋洋曾经去某个人工心脏厂家的工厂参观，「有个屋子里放的，全是我身上的机器 。它们每天不停的工作，厂家也在观察这个机器单机使用的时限，他们会测试设备上的细节能承受多大的压力，能进行怎样纽拉等等，拿着机器反复进行极限测试，然后不断改进人工心脏的设备 。」


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