新冠病毒|全球首款新冠口服药获批上市：用于暴露前或暴露后预防 减少病毒/感染潜在传播
11月4日 ， 默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫努匹韦（molnupiravir）上市 ， 用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者 。
Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物 ， 这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素 。
为何莫努匹韦（molnupiravir）会被如此迅速批准上市呢？主要是还是跟自身的优势密不可分 。
口服药可用于暴露前或暴露后预防 ， 减少病毒/感染潜在传播 ， 对免疫应答缺乏的患者进行治疗 ， 同时口服药物比抗体药物给药更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低 。
具体来说 ， 针对小分子药物能够进入细胞内部 ， 对病毒复制和入胞过程起到抑制作用 ， 这是生物药物无可比拟的；此外 ， 可口服的小分子药物存储和运输方便 ， 给药方式友好 ， 对医疗环境的要求低 。
作为口服的小分子药物 ， Molnupiravir的结构式并不复杂 ， 且是核苷类似物 N4-羟基胞苷(NHC)的口服前体药物 ， 合成难度较低 。相较之下 ， 抗体药物的生产则需要依赖生物制药方法生成 ， 耗时耗材 。
上述优势均将使Molnupiravir在新冠这种全球大流行病的治疗中具有重要治疗意义 。
今年6月9日 ， 默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议 ， 一旦获得FDA的紧急使用授权（EUA）或者正式批准 ， 将向美国政府提供170万疗程（约12亿美元）的molnupiravir药物 。由此估算 ， molnupiravir平均每疗程约706美元 。
【新冠病毒|全球首款新冠口服药获批上市：用于暴露前或暴露后预防 减少病毒/感染潜在传播】此次Molnupiravir的获批主要基于III期MOVe-OUT研究的数据：molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50% ， 而且在29天内未见患者死亡报告 ， 安慰剂对照组报告8例患者死亡 。
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