深夜,记者在郊外接头“验货” 暗访致命减肥药黑市( 四 )
她介绍 , 西布曲明最早用于治疗抑郁症 , 但在临床实践中发现其减重作用远优于抗抑郁 , 就被嗅到商机的雅培作为减肥药研发 , 原本是为了治疗“病理性肥胖症” , 率先在墨西哥上市 。 美国FDA于1997年批准西布曲明用于肥胖症治疗 , 我国在2000年批准上市 。 当时市面上主打西布曲明的各种减肥产品比比皆是 , 一度有明星为产品代言 。
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一位减肥胶囊加工商制作出来的胶囊里含有高含量西布曲明 , 称副作用为失眠、胸闷、心率不齐、头晕等 。
我国2000年批准上市西布曲明后 , 2004年至2010年 , 国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例 , 主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等 。
随后 , 原国家食药监局组织相关专家对西布曲明在中国使用的安全性进行评估 , 最终医学界得出一个共识——西布曲明减肥治疗的“风险大于效益” , 不良反应颇多 。
2010年2月26日 , 原国家食药监局对西布曲明进行安全信息及风险提示 , 并于同年10月30日发布通知 , 要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药 , 已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁 。 随后 , 西布曲明被列入《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》中 , 认定为“有毒、有害的非食品原料” 。
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