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一图读懂 《化妆品安全评估技术导则》（附化妆品安全评估报告示例）( 二 )

宝格丽


该原料在本产品中的应用风险在可接受范围内。

五、可能存在的风险物质的安全评估
本产品按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，基于当前科学认知水平，对可能由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估，结果表明：
本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。
产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表见表3。
表3 化妆品中安全性风险物质危害识别表
一图读懂 《化妆品安全评估技术导则》（附化妆品安全评估报告示例）
文章插图

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。
六、风险控制措施或建议
本产品为面霜，涂抹于面部，可每日使用。
本产品无需标注警示用语。
七、安全评估结论
本产品为面霜（驻留类化妆品），可每日使用，涂抹于面部。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。
通过对产品以下各方面的综合评估：
1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；
2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；
3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；
4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求;
5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。
综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。
八、安全评估人员的签名
评估人：xxx
日期：20xx年xx月xx日
地址：xxxxxxxxxxxxxxxx

评估人：xxx
日期：20xx年xx月xx日
地址：xxxxxxxxxxxxxxxx
九、安全评估人员简历
……
十、参考文献
格式举例：
1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号
2. Ralph Gingell, Jeannie B. Kirkpatrick,and David R. Subchronic Toxicity Study of 1,3-Propanediol Administered Orallyto Rats. International Journal of Toxicology, 2000,19: 27–32
3. Safety Assessment of Brown Algae-DerivedIngredients as Used in Cosmetics. Final report 2019 available from CIR
十一、附录
1、原料供应商提供的1,3-丙二醇、花生醇毒理学报告
2、使用鲸蜡醇的备案号为xxx的面霜资料
3、产品中二甘醇、苯酚检测报告
4、香精的IFRA证书
注：附录所提供的资料仅针对该示例报告，还可根据产品实际情况提供原料供应商提供的符合要求的证明文件，根据原料供应商提供的材料推算出的风险物质浓度，原料供应商提供的其他香精证明文件或符合GB/T22731-2017 日用香精标准声明等其他证明文件。


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