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收割上亿美元的牙科手术机器人！获美国FDA许可，解放牙医双手( 三 )


目前 ， 美国的50个城市中已经有超过2700例牙科手术使用了Yomi 。
据乐土生命科技信息称 ， 乐土在Neocis刚刚创立的时候看准了牙科机器人的市场 ， 近年来乐土也带领着Neocis的产品团队在中国北上深等一线城市的十多家大医院及牙科诊所调研并展示Yomi手术系统 。 依此看来 ， Yomi入驻中国市场也并非遥远 。
三、首个获得FDA审批许可的牙科类辅助系统尽管从融资情况、产品落地等层面看 ， Neocis发展得似乎非常顺利 ， 但不可否认的是Neocis在手术机器人Yomi身上花费了大量的经历和时间 ， 才将它打造成如今的样子 。
在Yomi推出之前 ， 这家公司甚至没有其他标志性产品 ， 业界对于Neocis的认知仅仅停留在是“机械手臂”的制造商 。
这种印象在2016年Yomi首次获得美国FDA（美国食品药品管理局）审批后被刷新 ， 这也意味着Yomi是首个获得FDA许可的牙科类辅助系统牙医机器人 。
FDA许可程序也被称为510（k）程序 ， 即在制造商能证明该器械跟其他被许可的器械本质上是等同的前提下允许医疗器械上市 。 美国的FDA相当于我国负责保健食品审批的卫生部和负责药品审批的国家药品监督管理局管理的机构 ， 它负责美国药品、医疗器械等的管理 。 获得FDA许可 ， 就相当于被打上了“安全可靠”的标签 。
2018年起 ， Neocis开启了Yomi的商业化之路 。 今年 ， 受疫情影响 ， 更多人选择无接触的方式开启各种行为 ， 因此应用机器人行业也被推向了一个新的高度 ， Yomi在疫情季期间的销售业绩也再创历史新高 。
据统计数据显示 ， 截至今年7月 ， Neocis的Yomi牙科机械手臂辅助系统在北美销售进展迅速 ， 增长率达到了340% ， 并且Neocis还正在准备将Yomi销往全球市场 。
在扩展市场的同时 ， Neocis也并没有停止Yomi功能和系统的升级 。 在今年的7月28日 ， Neocis再次宣布Yomi获得了一种新的Yomi无牙适应症FDA许可 ， 即在原来的基础上允许一个新的夹板附着 ， 新的Yomi无牙夹板可以视作一个矫治器 ， 能够协助医生进行牙齿植入手术中的全弓形植入手术 ， 这样一来Yomi的应用范围可以更广 。
对于Yomi新获得FDA批准的项目 ， 多位医学界的专家也给出了自己的见解和使用体验 。
口腔颌面外科专家Uday Reebye博士说：“Yomi全牙弓方案的出现是牙齿植入手术的一个重大突破 ， 使用这个方案可以缩短手术时间 ， 还能提升手术的效率和准确性 。 结合微创手术方案 ， 能够使Yomi的全牙弓方案成为手术黄金标准 。 使用Yomi ， 我能够平均在21分钟内完成牙弓手术 。 ”
收割上亿美元的牙科手术机器人！获美国FDA许可，解放牙医双手文章插图
医生使用Yomi进行植牙手术细节图
这项临床研究的调查员之一 ， 外科医生Scotty Bolding博士表达了对Yomi新方案临床使用的感受：“我对首批使用Yomi机器人引导无牙患者植牙的准确性印象深刻 。 夹板非常稳定、易于使用且准确性高 。 此外 ， 这一方案增强了外科手术的可视性 ， 这是目前其他的手术引导指南无法做到的 。 我坚信Yomi将成为未来多植体案例的标杆 。 我已经做了30多年的植牙手术 ， 但是我从来没体验过这种新型夹板所展示的精准度 。 ”
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Yomi植牙钻孔步骤模拟动画
Neocis自产品推出以来一直保持在全美“巡游” ， 以让牙医们能够观看这种安全的植牙协助设备 。 此外 ， Yomi现在还在被包括波士顿大学的亨利?戈德曼口腔医学院以及西弗吉尼亚大学的牙科学校等院校使用
在Neocis的官网上 ， 有一个“演示申请”选项 ， 这意味着只要医院或高校等想了解Yomi ， 就可以通过填写信息 ， 申请Yomi到他们所在的地方进行演示 ， 进而决定是否采用 。


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