生产|掘金四板⑨ | 深耕行业30多年 首仿药或将助五洲通药业“腾飞”( 二 )
思路决定出路 , 开启转型发展新征程的五洲通做得风生水起热闹非凡 。
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五洲通湘潭碧泉潭路生产基地航拍 。 资料图
2018年 , 公司总部迁至湘潭天易经开区碧泉潭路 。 “现在总共有碧泉潭路生产基地、凤凰中路生产基地、荷花中路生产基地和大同五洲通制药4个药品生产基地 。 ”据田远清介绍 , 公司拥有符合药品GMP的自动化生产线18条 , 药品生产批文164个 , 涵盖冻干粉针剂、水针剂、口服固体制剂、外用药制剂、原料药、生化提取和中药提取等剂型 。 独立建设了4000平方米的药品检验中心实验室 , 配备了原子吸收光谱仪 , 红外光谱检测仪等专业检测设备 , 检验项目几乎涵盖药物研发、生产上市后评价的全生命周期 。
“企业发展的每一步 , 都应该是踩稳了前脚再走后脚 。 ”在周运奇的带领下 , 五洲通在医药行业的步子迈得越来越稳健 , 经营业绩也逐步上升 。 挂牌申报资料显示 , 2019年公司实现营业收入7.61亿元 , 实现净利润1.02亿元 。
专注创新研发借力资本市场 , 期盼腾飞
湖南 , 不仅装备制造业硕果累累 , 在生物医药领域也亮点繁多 。 截至10月8日 , 湖南115家A股上市公司中 , 有16家生物医药行业企业;拟上市湘企中 , 也不乏药企身影 。 五洲通如何在这个“尖子生”频出的赛道上稳定自己的位置 , 并获得更好更快的发展?
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公司药品展示 。
“面对市场的变化和国家医药政策的调整 , 公司着眼未来提出‘创新药引领、 仿制药跟进’双创新驱动战略 , 加快向研发型、创新型药企转型升级 。 ”田远清告诉掘金四板调研团 , 一方面公司正强化现有产品的竞争力 , 大力开展仿制药质量和疗效一致性评价工作 ,全面提升仿制药药品质量 , 挖掘现有产品潜力;另一方面以国家政策、行业技术发展趋势和市场需求为导向 , 进行一体化研发战略布局 , 持续专注于治疗肿瘤、心脑血管、消化系统以及呼吸系统疾病的药品研发 , 提升核心竞争力 。
“公司成功研发了国内首仿药普乐沙福 , 并顺利通过了临床试验 , 正在准备资料 , 走批准上市流程 。 ”田远清介绍 , 普乐沙福将用于治疗骨髓瘤、淋巴瘤 , 未来可用于治疗胰腺癌等 。 若正式投产 , 预计年产量将达1.6万支 , 为公司带来销售收入6亿元 , 创造利润2亿元 。
好消息纷至沓来 。 9月11日 , 国家药监局、国家知识产权局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》 。 其中 , 第11条鼓励政策提到:对首个挑战专利成功且首个获批上市的化学仿制药品 , 给予市场独占期 , 国务院药品监督管理部门在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市 , 市场独占期不超过被挑战药品的专利权期限 。
“若该政策正式实施 , 对五洲通这类拥有首仿药的企业来说是利好 。 ”财信证券研究发展中心分析师李侃说道 。
在发力研发创新的路上 , 五洲通坚持“自主研发+委托研究”相结合的研发模式 。 挂牌申报资料显示 , 公司目前已拥有全国独家剂型、专利产品注射用肝水解肽(20mg、50mg) , 注射用泮托拉唑钠等8个产品被评为湖南省名牌产品 。
要持续保持市场竞争力 , 就必须保持强劲的研发创新能力 , 资金的投入必不可少 。 在越来越多医药企业通过资本市场募集资金的当下 , 最开始五洲通“不为所动” 。
在湖南高规格打造科技创新专板 , 大力助推企业上市的背景下 , 各市州、县市区也加大了对企业挂牌上市的支持力度 。 湖南股交所、湘潭县政府和天易示范区管委会一起向五洲通介绍资本市场最新政策 , 多次邀请证劵公司、律师事务所等专业机构为其长远发展出谋划策 。
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