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白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准


白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准
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【白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准】新华社北京10月7日电（采访人员惠晓霜）美国媒体5日披露 ， 白宫阻止美国食品和药物管理局发布新冠疫苗新版指南 ， 以确保疫苗能在美国总统选举日前投入使用 。
药管局打算在新版指南中规定 ， 新冠疫苗研制企业给受试者施用疫苗后 ， 必须跟踪观察至少两个月 ， 以确保疫苗安全性和有效性 ， 然后才向药管局申请紧急使用授权 。
《纽约时报》报道 ， 药管局9月21日把新版指南交给白宫行政管理和预算局审批 ， 但白宫办公厅主任马克·梅多斯至今不同意 。 美联社援引一名政府高级官员的话报道 ， 白宫认定 ， “没有临床或医学理由”设定至少两个月的观察期 。

白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准
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药管局的新冠疫苗指南没有强制性 ， 但仍然可能阻碍疫苗在选举日前投入使用 。 美联社说 ， 这又一次显示白宫对专业人员与新冠病毒做斗争横加干涉 。 药管局局长斯蒂芬·哈恩数周来一直努力试图让公众相信 ， 新冠疫苗是否安全有效将由专业人员而不是政客决定 。
美国总统唐纳德·特朗普先前多次暗示 ， 新冠疫苗可能在11月3日总统选举日前获得批准 。 然而 ， 政府的高级卫生专家们认为 ， 这不大可能实现 。 上周 ， 7名药管局前局长在《华盛顿邮报》联合发表文章 ， 批评白宫“损害（药管局的）可信度” 。 他们强调 ， 美国民众担心 ， 如果出于政治目的匆忙批准疫苗投入使用 ， 抗疫效果将适得其反 。

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药管局先前在缺乏证据的情况下授权一些药物紧急用于治疗 ， 因而受到批评 。 不过 ， 一些药管局官员说 ， 与药物和疗法不同 ， 新冠疫苗将用于没有感染新冠的人群 ， 因而需要遵循更严格标准以确保安全 。
药管局疫苗部门主管官员彼得·马克斯5日与《美国医学会杂志》网络连线讨论时强调两个月观察期的重要性 。 他同时说 ， 首个新冠疫苗的紧急使用授权可能在“年底前”批准 。
美联社报道 ， 眼下只有美国辉瑞制药公司表示 ， 可能在选举日前获得疫苗安全性和有效性数据 。 辉瑞的竞争对手美国莫德纳公司、英国阿斯利康制药公司和美国强生公司的疫苗研发时间表都更长 。


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