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健康中国|更多药品迎"超级团购" 带量集采带来哪些实惠( 二 )


上海市医保局价采处处长龚波说，“4+7”试点中，通过一致性评价的仿制药企业不多，加上采购试点范围不大，为体现带量规模效应，因此只有报价最低的药品获得中选资格 。但从全国扩围集采开始，品种品规增加，采购量扩大到全国，根据市场竞争格局确定最大可中选企业数量，在第三批集采中，一个品种的最大可中选企业扩大到8家 。参与集采的药品是通过一致性评价的仿制药，质量水平高，这种情况下的中标不同于以往不区分质量层次的“唯低价是取” 。高质量要求的入围门槛也意味着即使中选药品价格低，质量也有保证 。
采访人员采访了一些原来用原研药后来换中选仿制药的患者 。在上海市五里桥社区卫生服务中心全科诊室，服用拜唐苹10多年的林大爷正在开药 。上个月，林大爷换了集采中选药品 。“一开始害怕效果不好，先开了一盒，一试还不错，就选了 。”林大爷说 。
五里桥社区卫生服务中心主任黄雷介绍，目前医院用的国家集采药品有26种，苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分别作为高血压、糖尿病患者常用药，虽然不再是原研药，但每天都能开出200多盒 。“这些药品用量大，降幅也大，换药之后效果不错，受到患者的欢迎 。”今年4月20日是第二批集采药品落地第一天，不少患者当天专门到医院买药 。
对于一些药品降到“超低价”，专家分析，一些小企业在用“超低价”博取中选几率，是因为不中就死，中了还能活下来，但如果后续没有新品种跟进，仍很难存活 。相较之下，大企业越来越理性，它们成本控制得好，质量有保证，产品线也稳定，随着市场业态的优化，它们会从中胜出，赢得市场 。
有人提出，如此低的价格，企业利润空间太小，会影响创新 。多家企业表示，仿制药不涉及研发成本，所以相对来说成本非常低 。在很多国家，仿制药都是薄利多销的 。要不要降价换市场，企业有自身的战略考虑 。
对企业来说，仿制药与创新药是两个体系，不可能靠卖仿制药去赚回研发创新药的钱 。从国际经验来看，创新药的融资很少是靠仿制药利润来填补的，更多还是靠资本市场比如风投、股市等渠道融资 。
在第三批集采中，江苏豪森药业有6个产品参与投标，5个产品中选 。在三批集采中，豪森多个产品大幅降价中选，但并没有影响创新步伐 。公司有关负责人表示，集采规则越来越完善，医院执行到位，实际用量远远大于报量，给了企业很大的信心 。企业积极向创新型企业转型，目前有降糖、肿瘤、血液类等领域几个1.1类创新药等待上市 。
“专利悬崖”出现了
带量集采让过了专利期的原研药无法维持高价，价格大幅下降，患者买得起大牌药了
在这几轮集采中，一些高价原研药接连遭遇“专利悬崖”，有人喊原研药要在集采中“撤退” 。然而，事实上并非如此 。
原研药“专利悬崖”首次出现是在2018年12月“4+7”试点 。当时，原研药吉非替尼报出了547元的全球最低价，比原价下降76% 。在业内看来这不仅仅是降价，而是开启了原研药“专利悬崖”的新药价时代 。
“专利悬崖”是指原研药专利到期后，由于仿制药品出现导致价格大幅下降的现象 。在我国，很多专利药品到期后，仿制药品迟迟未能出现 。即使出现也因为没有一致性评价质量认证，在招标时无法确认仿制药质量层次，带量采购没有真正落实，因此过了专利期的原研药仍然维持高药价，并占据较大市场份额 。仿制药无法替代原研药，患者的用药负担居高不下 。
“4+7”试点时，情况已经完全改观 。第三代治疗非小细胞肺癌的靶向药已上市，国内首仿药品也已上市，作为第一代产品吉非替尼很快要被市场淘汰 。在大量仿制药纷纷通过一致性评价、国家开始组织带量集中采购药品的情况下，原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为应对市场竞争的明智选择，成为了我国医药史上的首次“专利悬崖” 。
在今年1月第二批药品集采中，原研药“专利悬崖”再次出现 。原研药糖尿病用药阿卡波糖降价幅度超过90%；治疗风湿性关节炎的原研药美洛昔康片，降价幅度超过80%，每片价格从2元下降到0.18元 。


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