|这3款注射剂有望近期获批：注射用甲磺酸萘莫司他 …
根据医药魔方PharmaGo检索显示 ， 近日有3款注射剂（江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他 ）上市申请已经进入“在审批”阶段 ， 有望于近期获得正式获批 ， 并视同通过一致性评价 。
本文插图
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效、全身用麻醉剂 ， 被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持 ， 以及ICU病房的镇静 。 国内目前有4家企业获批 ， 市场份额大约为20亿元 ， 市场格局主要以原研厂家费森尤斯卡比为主 。 江苏盈科生物制药于2019年4月按4类提交该药上市申请 ， 如果获批 ， 将视同通过一致性评价成为国内首家过评企业 。
本文插图
注射用比伐芦定
比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物 ， 其注射剂由The MeDICine Company研发 ， 于2000年12月获FDA批准上市 。 普利制药注射用比伐芦定属于共线产品 ， 于2019年7月按4类仿制药在中国提交上市申请 ， 2020年1月以“同一生产线生产 ， 已在欧盟国家上市”为由纳入优先审评程序 。
国内目前有5家企业生产销售注射用比伐芦定 ， 其中 ， 齐鲁制药已于2020年1月首家通过一致性评价 。
本文插图
注射用甲磺酸萘莫司他
【|这3款注射剂有望近期获批：注射用甲磺酸萘莫司他 …】甲磺酸萘莫斯他为合成的蛋白酶抑制剂 ， 由日本Tobacco公司研发 ， 临床上主要用于治疗胰腺炎以及弥散性血管内凝血(DIC)等 。 该药原研目前并未在中国申报 ， 江苏杜瑞制药于2017年6月按3类在中国提交首家上市申请 ， 如果获批 ， 将成为国内首仿 。
推荐阅读
![新华网|德国法兰克福“跳蚤市场”重新开放[组图]](https://mz.eastday.com/16510358.jpeg)
- 大众报业·海报新闻|近40亿！国庆黄金周迎来“票房热” 中国有望成为全球最大电影市场
- 股票行情|多方资金形成合力有望推动指数脱离底部 突破行情仍需放量支持
- |第二个香港有望出现？王健林许家印跃跃欲试，霍英东买了3万亩地
- 浙江|我国实力最强的4个省，广东继续保持领先优势，浙江有望弯道超车
- 简单观察|10-9日A股大盘盘面前瞻：假期休市后，节后有望走出反弹浪？
- |商品房预售制有望取消？
- 谷歌|美股收盘：部分刺激政策有望落地 三大股指涨近2％
- 中国 |喜讯！我国再次发现10亿吨大型油田，有望成为下个“迪拜”？
- 法拉第未来|贾跃亭又续梦，法拉第未来要借壳上市！再次站上风口，有望大翻身？
- 财经作者陈琦|毛猪价走跌，猪肉降价迎“实锤”，10月底有望重回“10元时代”？