新药|乙肝国产在研新药STSG-0002，Ia期部分，完成首例给药( 二 )
近日公告的是STSG-0002的Ia期部分临床试验 ， 完成首例受试者给药 。该药适应症：慢性乙肝 。我国现有已上市的有核苷类药物（NA） ， 包括拉米夫定（LAM）、替比夫定（LDT）、恩替卡韦（ETV）、阿德福韦酯（ADV）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF） 。NA类药物 ， 可以通过抑制病毒DNA逆转录酶活性 ， 进而抑制乙肝病毒复制 。虽然 ， 现有NA类药物可以有效降低慢性乙肝患者的HBV-DNA病毒载量 ， 部分可以实现低于检测值水平 。
但是 ， NA类药物对慢性乙肝患者的乙肝表面抗原、e抗原的产生没有直接抑制作用 。简单的讲 ， 现有乙肝药物还无法有效降低乙肝表面抗原水平 ， 而乙肝表面抗原持续存在也是导致肝硬化、肝癌的主要原因之一 。干扰素虽然兼具抗病毒和免疫调节作用 ， 能够有效促进免疫力 ， 但需要依靠注射给药 ， 慢性乙肝患者获得持续病毒学应答偏低 ， 并且对人体副作用较多 ， 费用较为高昂 。
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小番健康结语：一种基于RNAi疗法的基因药物 ， 国产乙肝在研新药STSG-0002注射液 ， 完成Ia期临床试验首例受试者给药 。试点医院：北京大学第一医院 ， 昨日舒泰神公告显示 ， I期试点医院新增加重庆医科大学附属第二医院、通化市中心医院 。（以上临床试验进展来自舒泰神昨日公告内容）
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