美国允许将血浆疗法用作新冠紧急救治
美国食品药品管理局（FDA）在当地时间8月23日紧急授权 ， 允许使用血浆救治新冠肺炎患者 。这项技术利用新冠康复患者体内含有大量抗体的血浆 ， 在此之前已在美国超过7万名人员身上使用 。美国总统特朗普称 ， 这种治疗方法可以使死亡率降低35% 。特朗普曾在此前一天指责美国食品药品管理局 ， 称该机构因政治原因拖慢新冠疫苗与治疗药物的推出速度 。这项新决定在共和党全国大会前夜宣布 。 而特朗普将在共和党大会上正式开始他争取白宫第二任期的竞选活动 。“我期待这样做已经很久了 ， ”特朗普在8月23日向传媒表示 。 “我很高兴可以宣布这个在我们对抗病毒战役中真正历史性的决定 ， 这将拯救无数性命 。 ”特朗普称血浆疗法效用强大 ， 他还呼吁从新冠肺炎中康复的美国人应积极捐献血浆 。新冠肺炎康复患者的血浆内可能含有大量抗体 ， 这或许会对其他病患的治疗起到帮助 。美国对血浆疗法的不同意见美国食品药品管理局对血浆疗法予以“紧急使用授权” ， 这并不是全面许可 ， 该机构称早期研究显示 ， 如果在患者住院前三天内使用血浆 ， 这可以降低死亡率并改善患者健康状况 。 但要想证明血浆疗法效果还需进行更多试验 。美国食品药品管理局表示 ， 他们在近几个月对收集到的数据进行大量审视后得出结论 ， 血浆疗法是安全的 。 该机构还在一份声明中表示 ， 这种疗法的益处大于可能出现的任何风险 。“这个产品看起来是安全的 ， 我们对此放心 ， 且仍然没有看到任何引起担忧的安全信号 ， ”路透社援引美国食品药品管理局生物评估及研究中心主管彼得·马克斯（Peter Marks）称 。美国食品药品管理局称 ， 受益于血浆疗法最大的群体是80岁以下且没有使用呼吸机的患者 ， 这样的患者在接受血浆一个月后的存活率要高出35% 。血浆疗法在中国治疗新冠重症患者的过程中也得到使用 ， 中国顶级传染病专家钟南山曾表示 ， 血浆疗法比较有效 ， 适合重症病人 ， 但不适合垂危病例 。而包括美国白宫新冠小组成员安东尼·福西（Anthony Fauci）在内的一些专家对目前研究的可靠性有所保留 。 美国《纽约时报》上周报道称 ， 福西等多位美国顶级政府卫生官员认为 ， 目前的研究数据过于薄弱 。在此之前 ， 美国食品药品管理局已经批准 ， 在患者患重症或参与临床试验等特定情况下 ， 允许向新冠肺炎患者体内注入血浆 。新冠康复患者的血浆供应十分有限 ， 因为这种疗法不仅要求有一名康复患者献血 ， 还要求捐血者的血型与受血者相符 。 路透社此前曾报道新冠康复患者的血浆供应正在减少 ， 而美国红十字会也表示该机构的新冠患者血浆存量在7月份下降了70% 。美国总统特朗普称 ， 这种治疗方法可以使死亡率降低35% 。政治因素惹争议特朗普8月22日在推特上表示 ， “暗势力也好 ， 无论是谁也好 ， FDA里有人让药物公司很难找到人去测试疫苗和治疗药物 。 ”“很明显 ， 他们希望的是拖慢答案出现的时间 ， 直到11月3日（美国总统选举）之后 ， ”他表示 。今年早些时候 ， 美国监管机构曾对吉利德科学公司（Gilead Science Inc）的药物瑞德西韦（remdesivir）进行紧急授权 ， 允许将其用于新冠肺炎的治疗 。而美国共和党全国委员会前主席迈克尔·斯蒂尔（Michael Steele）表示 ， 特朗普政府的做法是在将政治放在科学之前 。“这与优秀的科学无关 ， 甚至无关你的健康 ， 这与他的连任有关 ， ”斯蒂尔在推特上表示 。英国《金融时报》（Financial Times）一则报道同时显示 ， 白宫正在考虑在11月3日美国大选进行前对牛津大学与制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的一款疫苗进行紧急授权 。 白宫对这一报道没有进行评论 ， 但阿斯利康一名发言人向路透社表示 ， 他们最早要在今年晚些时候才能得到试验的有效性结果 。根据约翰·霍普金斯大学数据 ， 美国的新冠疫情自爆发以来已导致超过17万6千人死亡 。 目前美国全国共有近570万例确诊病例 。
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