首个国产宫颈癌疫苗在沪开打,适用于9-45岁女性
8月22日 , 上海正式开打首个国产HPV疫苗(宫颈癌疫苗) 。
当日上午10点多 , 在青浦区盈浦社区卫生服务中心 , 25岁的丁小姐成为首批接种者之一 。 她告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访人员 , 她的姐姐是名医生 , 她从姐姐那里了解到 , 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 , 近年来我国宫颈癌发病率有所上升 , 还有年轻化趋势 , 就来预约接种了 。
“女性预防宫颈癌要趁早 , 现在宫颈癌疫苗打的人很多 , 也很难预约到 , 我在网络上看过这方面介绍 , 这个(国产HPV疫苗)适合我这个年纪打 , 就直接过来打了 。 ”丁小姐表示 。
当日 , 11岁女孩也在爸爸钟先生的陪伴下 , 来该社区接种国产HPV疫苗 。 钟先生坦言 , 此前 , 她女儿身边一些同学也都接种过进口的HPV疫苗 , “我们了解到 , 孩子青春期感染这个病毒的风险还是挺高的 , 正好听身边的人说起国产HPV疫苗在这里能打了 , 9-14岁的孩子还只需要打接种两针 , 就能达到成人三针的保护效果 。 ”
青浦区盈浦社区卫生服务中心防保科负责人李爱红表示 , 国产HPV疫苗是二价疫苗 , 也是中国首个自主研发生产的HPV疫苗 , 适用于9-45岁女性 , 对宫颈癌两种高危型别HPV16、HPV18均有很好的保护作用 。 而中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起 。
“目前 , 我们已经启动预约 , 有20余人已经排队预约接种疫苗 , 从我们引进的首批疫苗数量来看 , 可供100人次接种 。 ”李爱红说 。
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国家药监局官网截图 。
早在2019年12月31日 , 国家药品监督管理局在其官方网站发布消息称 , 批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁Cecolin)上市注册申请 , 该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 , 适用于9-45岁女性 。
此前临床试验结果显示 , 首个国产二价疫苗预防 HPV16、HPV18型相关癌前病变保护率达到100% , 预防HPV16、HPV18型持续性感染保护率97.7% , 几个关键指标上高于或者等于进口二价和四价疫苗 。
李爱红表示 , 在国产HPV疫苗上市之前 , 国内能接种的只有进口二价、四价和九价HPV疫苗 。 “二价和四价疫苗都能预防大部分宫颈癌 , 只是二价适用于9-45岁 , 覆盖年龄最广 , 四价适用年龄为20-45岁 , 而九价适用年龄仅为16-26岁 。 ”
相比进口疫苗 , 国产HPV疫苗有哪些优势?
李爱红表示 , 国产二价HPV疫苗是唯一一个9-14岁接种2针的HPV疫苗 , 而且国产二价HPV疫苗的不良反应轻微 , 9-14岁女孩仅需接种两针 , 就能达到成人三针的保护效果 , 相对更经济 , 而且越早打效果越好 。 世界卫生组织也推荐:9-14岁女孩应优先接种HPV疫苗 。
与此同时 , 国产二价HPV疫苗在价格上也有优势 。
在上海各大社区卫生服务中心 , 国产宫颈癌疫苗价格则定在334.5元/针 , 9-14岁女性打两针 , 全程669元 , 15-45岁打三针 , 全程1003.5元 , 都不到进口疫苗价格的一半 。 其中 , 9-14岁女性打两针 , 注射时间为第1个月、第6个月;15-45岁女性打三针 , 注射时间为第1个月、第2个月、第6个月 。
中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林曾参与国产二价HPV疫苗的三期临床试验 。
对于国内外宫颈癌防治现状 , 乔友林坦言:“宫颈癌是一个可防可治的肿瘤 , 病因明确 。 发达国家已经有几十年的宫颈癌防治的经验了 。 在大多数发达国家 , 宫颈癌已经不是问题了 , 我们国内是整整落后了十多年 。 中国宫颈癌每年新发病例11万 , 死亡近5万 。 性活跃期的妇女最容易感染HPV 。
乔友林说 , 现在国内能生产自主研发的疫苗了 , 这个就给老百姓提供了非常好的打疫苗渠道 , 首个国产宫颈癌疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16、HPV18型相关癌前病变以及持续性感染的效力 , 而且国产疫苗价格更便宜 。 ”
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