疫苗|对俄罗斯疫苗将信将疑，对印度疫苗无言以对，只做动物测试就上市了！
鲁晓芙 ， 财经作家 ， 旅居欧洲 ， 以荷比卢为基地 ， 从事全欧洲投资并购业务 。
中国经济已经国际化了 ， 不了解欧洲 ， 有时候 ， 你就不了解中国 。
疫情下 ， 各国都在展开疫苗竞赛 ， 但是个别国家想弯道超车 ， 甚至作弊了 。
通常 ， 疫苗人体临床试验分三期展开 ， 依次从小规模安全性研究,过渡到大规模功效试验 ， 这是业内公认安全的做法 。
一期通常持续几个月 ， 接种规模在20至100人左右 。 该阶段的研究重点是确认疫苗安全性 ， 观察是否存在不良反应 。
二期接种规模增加到几百人 ， 包括更多的高风险人群 。 除了继续检测安全性外 ， 研究人员还会确定 ， 疫苗是否会产生免疫系统反应 。
三期则会涉及成千上万的患者 ， 这个阶段会进一步确定疫苗的安全性和有效性 。
而近期 ， 俄罗斯和印度的做法 ， 引起了巨大争议 。
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俄罗斯疫苗 ， 让人将信将疑
俄罗斯推出了世界上第一款大规模使用的疫苗 ， 总统普京的女儿也参加了人体试验 。
将新冠疫苗取名为”斯普特尼克五号“ ， 就证明了俄罗斯对此次疫苗大战的真实态度 。 ”斯普特尼克“在俄语中意指”同行者“ ， 前苏联1957年成功发射的首颗人造卫星的名字 ， 如今此词已成为卫星的代表词 ， 也是俄国科技创举和国力的象征 。
莫斯科方面想到的 ， 就是另一场争分夺秒的太空竞赛、登月竞赛 ， 希望提振的俄罗斯国威 。
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俄方在临床试验中 ， 采取了注射双倍剂量的试验方式 ， 志愿者虽发生多种副作用 ， 但仍能维持生存（看看这个条件！维持生存！） 。
这就让俄方在第三阶段100人规模的临床试验开始前 ， 就将其注册推出 。
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俄方此次行动 ， 仍难以掩盖其孤注一掷的冒险一面 。 首先 ， 根据”斯普特尼克五号“两批临床实验者的记录 ， 这批18岁至60岁的志愿者身上 ， 竟总共出现了144种疫苗副作用 。
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美国德国专家 ， 世界卫生组织的专家 ， 乃至俄罗斯本国的一些卫生、医疗人士 ， 对此将信将疑 。 俄罗斯第一任国家总防疫师奥尼先科12日在接受俄新社采访时称”尽管如此 ， 我们仍将为数百万人接种疫苗“ 。
但总的来说 ， 苏联乃至俄罗斯科学家几十年来在细菌、病毒上的研究 ， 终究是不容忽视的 ， 更不用说俄方为了改善苏联解体后低落的国家形象 ， 恐怕也敢于付出任何程度的牺牲 。
或许 ， 在”俄罗斯母亲“仅剩的荣耀面前 ， 包括普京在内的每个俄罗斯人 ， 恐怕都会怀着一种神圣的牺牲感 ， 进而怀着一种哪怕牺牲在太空中 ， 也要将斯普特尼克卫星送进宇宙的精神 ， 继续战斗下去 。
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印度做法更加残暴 ， 动物实验以后就上市 ， 人类实验没有时间了
印度医学研究理事会（ICMR）的一封信 ， 在印度科学界引发轩然大波 。
“不迟于2020年8月15日 ， 推出用于公共卫生的疫苗 。 ”
要知道 ， 印度研发的两款新冠疫苗 ， 才刚刚获批进入人体临床试验 ， 却被要求在6周后正式推出 ， 这显然是一个不可能完成的时间表 。
这一目标日期政治性太强——8月15日正好是印度独立日 ， 按照惯例 ， 印度总理莫迪会在这一天登上德里红堡的城墙 ， 发表独立日演讲——而在这一天推出新冠疫苗 ， 刚好可以为印度独立日献礼 。
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进入7月以来 ， 印度每日新增确诊病例突破2万人 ， 累计确诊病例突破72万人 ， 仅次于美国和巴西 。 为此 ， 印度想方设法加快疫苗研制进度 ， 目前已有7家印度公司正在研发新冠疫苗 。
值得一提的是 ， 中国目前已有四款新冠病毒灭活疫苗 ， 正在进行人体临床试验 ， 其中三款已进入三期临床试验 ， 并在一、二期临床研究中初步显示了较好的安全性和免疫原性 。
印度两款疫苗研发势头不错 ， 问题在于 ， 疫苗尚未进行过人体试验 。 目前 ， 印度政府已批准了疫苗一期、二期人体临床试验 ， 2款疫苗都将召集1000多名志愿者进行试验 。
根据印度医药公司的预计 ， 仅一期临床试验就需要28天 ， 一期和二期临床试验全部完成 ， 最少也需要3个月时间 。
印度医学研究理事会ICMR的决定 ， 在印度科学界引发轩然大波 。 科学家们担心 ， 一款疫苗无论如何 ， 也无法在一个多月内被证明安全有效 。
印度科学院发出警告 ， “任何仓促的解决方案 ， 都可能损害严格的科学程序和标准 。 ”
印度科学院院长帕塔·P·马吉姆德教授说 ， “ICMR给新冠疫苗的人体试验 ， 就只有1个月 ， 简直闻所未闻 。 这给印度生物医学研究和制药行业制造了坏名声 。 ”
印度病毒学家、资深疫苗研究人员塔卡拉·雅各布·约翰认为 ， 就算使用非常规的加急手段 ， 一期和二期临床试验也要花费至少5个月 ， 而三期临床试验最少也需要6个月 。 “ICMR的初衷可能是好的 ， 但正常的程序被取消 ， 会加大疫苗脱轨的风险 。 ”
国际生物伦理学协会前任主席安南·班恩则感慨 ， 他从没有看到过一款疫苗研发如此急促 ， ICMR给出的时间表存在风险 ， 不够重视安全问题 。
如潮批评 ， 迫使ICMR改口 。
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7月4日 ， ICMR表示 ， 8月15日并不是最终截止日期 ， 只是为了削减疫苗推出过程中 ， 不必要的繁文缛节所做的尝试 ， 也没有打算绕过任何必要的程序 ， 目前的程序 ， 完全符合全球公认的快速开发疫苗规范 。
其实 ， 印度疫苗研制水平 ， 相当不错
抛开印度医学研究理事会ICMR的一厢情愿不说 ， 印度的疫苗研制水平其实很强 。
印度是世界疫苗生产大国 ， 拥有大规模的先进生产设施 ， 具备全球最大的世卫组织合格疫苗生产能力 。 印度公司每年为非营利组织全球疫苗免疫联盟（GAVI） ， 提供大约60%的疫苗 。
据世卫组织统计 ， 全球每年35亿剂疫苗中的15亿剂 ， 由印度血清研究所制造 ， 这家印度公司向约170个国家和地区 ， 出口白喉、破伤风等3种混合疫苗和卡介苗（BCG Vaccine）等疫苗 ， 堪称全球最大疫苗生产商 。
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▲位于印度浦那的血清研究所制药园
目前 ， 印度血清研究所 ， 已在生产英国牛津大学和阿斯利康公司研发的新冠疫苗 ， 尽管这款疫苗7月才进入三期临床试验 ， 但生产已经提前开始 。 印度血清研究所预计今年可以生产4亿剂 ， 到明年底可以生产10亿剂 。
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▲一名志愿者在接受牛津大学和阿斯利康公司研发的新冠疫苗注射
除了生产能力强 ， 印度也有一定的疫苗研发能力 。 在印度 ， 每年由轮状病毒引起的腹泻住院案例 ， 高达100万例 ， 并且每年有8万名5岁以下儿童因此丧命 。
为此 ， 印度和美国共同研发了ROTAVAC轮状病毒疫苗 ， Bharat Biotech已向印度政府提供了数千万剂ROTAVAC ， 并在2018年获得了世卫组织WHO资格预审 。
2019年 ， 印度生产的肺炎球菌疫苗 ， 也通过了WHO的资格预审 。
研发ZyCov-D疫苗的印度公司Zydus Cadila ， 也有很强的研发能力 。 他们是印度第一家研发和自主生产猪流感疫苗的公司 ， 成功研发过季节性流感疫苗、灭活狂犬病毒疫苗和水痘疫苗 。
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▲印度医药公司Zydus Cadila公司
【疫苗|对俄罗斯疫苗将信将疑，对印度疫苗无言以对，只做动物测试就上市了！】面对新冠病毒的威胁 ， 全世界都希望在最短时间内研发出新冠疫苗 ， 全世界都迫切需要一个奇迹 ， 但违背科学规律的决定 ， 显然无助于创造奇迹 。
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