细胞系|狂犬疫苗龙头,成大生物过3年再看( 二 )


由于肺炎球菌疾病的高发病率及高病死率,因此控制重点应放在预防上,包括对危险因素的控制和肺炎球菌疫苗的推广使用。目前预防肺炎球菌疾病的疫苗主要有两类,多糖疫苗(23 价多糖疫苗,适用于 2 岁以上适合人群)和蛋白结合疫苗(7 价或 13 价,可用于 2 岁以下婴幼儿)。
肺炎球菌结合疫苗是国际疫苗市场的重磅品种,辉瑞沛儿的全球销售额近年维持在50-60亿美元规模,是全球销售规模最大的疫苗品种。目前肺炎球菌多糖结合疫苗在国内的渗透率较低:由于疫苗注册和供应能力等问题,沛儿在国内批签发一直维持在较低水平。根据弗若斯特沙利文的数据,2018年中国13价肺炎球菌结合疫苗的市场规模达到26.9亿元,国内目前还没有20价肺炎球菌结合疫苗上市。
目前,成大生物的13价肺炎球菌结合疫苗已经取得临床试验批件,20价肺炎球菌结合疫苗则处于临床前研究阶段;
HPV疫苗于2006年获批上市,是全球首个能够有效预防癌症的疫苗,其为宫颈癌及其他 HPV 相关疾病的预防提供了一种有效手段。GSK 的 2 价 HPV 疫苗(Cervarix)、默沙东的 4 价 HPV 疫苗(Gardasil)和 9 价 HPV 疫苗(Gardasil9)相继在中国上市,更高价次的 Gardasil 和 Gardasil 9 对低价次的 Cervarix 形成了明显替代,形成国外HPV 疫苗对国内市场的垄断。2020 年初,首个国产 2 价HPV 疫苗由厦门万泰研发成功并获批上市。高价次疫苗替代低价次疫苗始终是市场趋势,国内尚无更高价次的国产HPV 疫苗上市,目前仍存在巨大的市场空间。根据弗若斯特沙利文的数据,2018年中国2价、4价和9价HPV疫苗的市场规模分别达到15.8亿元、30.3亿元和12.3亿元。
成大生物和康乐卫士合作研发的15价HPV疫苗目前处于临床前研究阶段。与默沙东的 9 价HPV 疫苗相比,成大生物研发的15价HPV疫苗可以免疫9价疫苗所不能免疫的另外6种高危型HPV病毒,做到了高危型HPV病毒的全覆盖,对宫颈癌的预防效果更好。按照 HPV 疫苗发展的历史趋势,如果15价HPV疫苗成功上市,有望逐步实现对市场上低价次 HPV疫苗的替代。成大生物与康乐卫士合作研发能够覆盖全部高危型HPV的15价HPV疫苗并独立进行生产和销售,有望打破国外HPV疫苗的垄断,并对同类产品形成替代优势。
总结
【 细胞系|狂犬疫苗龙头,成大生物过3年再看】总体而言,由于在研产品具备极大的想象空间以及暂时难以撼动的人用狂犬疫苗龙头地位,成大生物在未来价值回归的过程中有坚实的价值基础,但眼前需要重点注意的是,短期内业绩增长趋势与估价抬升出现大幅背离的风险,投资者应当过3年再看投资机会


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