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8 月 7 日 , 深圳华大智造科技股份有限公司最新研发的全自动 MGISTP-7000 分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局 NMPA 一类医疗器械认证 。 该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统 , 原管带盖上样 , 一键式操作 , 全程样本零接触 , 15 秒即可完成一个样本的预处理 , 可在 40 分钟内完成 192 例样本从单管到 96 孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理 , 为大规模新冠病毒核酸检测提供有力工具支撑 。
安全可靠为新冠病毒核酸检测量身定制
此次 MGISTP-7000 获批上市意味着它将全面推向市场并广泛用于病毒样本采集管分装、微生物检测、临床样本预分装及生物样本采集管分装等领域 。 其处理后的样本板可直接进行后续的自动化核酸提取和自动化检测 , 可与华大智造 MGISP-960 自动化核酸提取设备无缝对接 , 进一步加快样本处理速度 , 提升大规模人群检测能力 , 巩固防疫成果 。
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▲华大智造全自动 MGISTP-7000 分杯处理系统操作流程图 。
华大智造 MGISTP-7000 分杯处理系统专为新冠病毒核酸检测量身定制 , 它将需要大量手工操作的扫码、信息核对、分液等步骤整合到一个封闭系统中 , 可一键完成开盖、扫码、分装、关盖 , 手工仅需完成放置样本的工作 。 该系统支持咽拭子、鼻拭子样本采集管直接取样 , 无需提前取出拭子 , 还配备液面传感器 , 可高效、稳定、可靠地进行新冠样本转板操作 。 样本分装结束后 , 关盖模块立即对样本采集管密封回收 。 整个过程中 , 实验人员与新冠病毒样本完全零接触 , 最大限度地保障操作人员的安全 。
此外 , MGISTP-7000 采用领先的全外排负压系统和紫外消毒系统 , 进 / 排气均配有独立的 HEPA 滤膜 , 洁净标准达 ISO 5 级 。 在操作过程中 , 空气先经过过滤进入设备 , 同时设备内的污染空气经过过滤后排出至外部 , 可避免气溶胶污染 , 安全可靠 。
自动高效为大规模检测提供有力工具支撑
MGISTP-7000 配备了 4 组开盖 / 关盖 / 扫码模块 , 并行处理效率高 。 15 秒即可完成一个样本的预处理 , 40 分钟内可完成 192 例样本从单管到 96 孔板的快速精准分装 , 消除了繁琐的前处理流程 , 降低了实验人员的工作负荷 。 同时 , 它还支持多样品混合取样 , 为实现大规模筛查奠定基础 , 也为国家卫建委提出的将发热门诊出具核酸检测报告时间缩短至 4 小时的目标加码提速 。
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【|销售新楼盘不公示噪音污染将被处罚,9月1日起实施】

▲华大智造全自动 MGISTP-7000 分杯处理系统操作样本中 。
值得关注的是 , 在运行过程中 , MGISTP-7000 可以自动记录样本信息及取样信息 , 无需人工进行信息反复核对 。 该设备还可与华大智造 ZLIMS 系统对接 , 以记录实验过程数据 , 监控仪器与样本的实时状态 , 提供从样本录入、样本分装、核酸提取、荧光定量 PCR 检测和报告发放全流程的自动化管理 。 最终实现实验室的自动化、信息化和智能化管理 。
自主研发为国产化抗疫工具添砖加瓦
MGISTP-7000 充分体现了华大智造的自主研发能力 , 其通量高 , 15 秒即可完成单个样本分装 , 2 台 MGISTP-7000 , 24 小时运行 , 即可实现万例样本的精准分装 。 此外 , 其自动化程度也非常高 , 一机整合新冠样本分装全流程 , 人工仅占 10% 的时间 。 其样本板可兼容市面上常规的自动化核酸提取设备 , 更与华大智造 MGISP-960 核酸提取仪和 ZLIMS 系统无缝对接 , 进一步提高了自动化程度 , 加速了样本的检测速度 。
基于 MGISTP-7000 分杯处理系统 + MGISP 系列自动化核酸提取设备 + ZLIMS 自动化实验室信息管理系统的全套新冠解决方案 , 为当前大人群检测提供了完善的自动化解决方案 , 极大地缓解了检测实验室的空间压力、时间压力和人员压力 。 以日产 5000 例的方舱实验室为例 , 该套方案可实现占地 30 平米方舱即建即用 , 自动化程度高达 80% 以上 , 为一线抗疫提供了强有力的检测利器 。


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