中国网财经|通化斯威药业更改“胃立康片”等药品生产批号、销售劣药被罚
***财经8月11日讯(采访人员 牛荷)昨天 ， 吉林省药监局发布《行政处罚决定书(吉药监药行罚【2020】YS1号)》 ， 通化斯威药业股份有限公司因编造解郁安神片、胃立康片和炎立消胶囊批生记录；更改胃立康片、解郁安神片生产批号等 ， 被省药监局给与警告等行政处罚 。
2019年3月12日和3月27日 ， 吉林省药监局局长信箱两次接到投诉举报称 ， “通化斯威药业在生产药品过程中存在多项违法违规行为” 。 针对举报内容 ， 药监局于2019年4月4-10日对该公司进行了检查 ， 并于2019年4月11日对其予以立案调查 。
针对该企业编造解郁安神片(前处理提取批号：T190101、T190103)、胃立康片(前处理提取批号∶T190201)、炎立消胶囊(前处理提取批号∶T190302)前处理提取批生产记录和解郁安神片(批号∶190203、190204、190401)、胃立康片(批∶190301、190302)批生产记录的行为 ， 吉林省药监局根据相关法律法规 ， 责令该企业限期三十日改正 ， 给予警告的行政处罚 。
针对更改生产批号的行为 ， 吉林省药监局表示 ， 依据相关法律法规 ， 给予该企业没收胃立康片(批号∶190301)17996 盒、胃立康片(批号∶190302)33220盒;没收违法所得221534.30元;处违法生产药品货值金额二倍罚款612279.40元 。 罚没款合计∶833813.70元(搠拾参万参任拥佰壹拾参元染角)的处罚 。
天眼查显示 ， 通化斯威药业股份有限公司成立于2001年11月 ， 注册资本为3000万元 。 杜明珠为持股75.63%的大股东 ， 也是董事长、法定代表人；卢虹伊为持股24.37%的二股东 。
本文插图
【中国网财经|通化斯威药业更改“胃立康片”等药品生产批号、销售劣药被罚】
通化斯威药业股份有限公司股权穿透图(来源：天眼查)
采访人员注意到 ， 2018年该企业曾因严重违反《药品生产质量管理规范》规定 ， 被吉林食药监局收回《药品GMP证书》 。
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