TopMD|“我正在参加抗肿瘤药物临床试验,后悔还来得及吗?”


TopMD|“我正在参加抗肿瘤药物临床试验,后悔还来得及吗?”
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2020年7月10日中国医学科学院肿瘤医院GCP中心王书航医生和俞悦医生 , 做客TopMD患教栏目《约吧大医生》的直播间 , 谈抗肿瘤药物试验的热点话题 。 这期节目在TopMD、****、新浪看点、搜狐视频、搜狐健康、***、****、西瓜视频同步直播 , 解答了肿瘤病友们关于抗肿瘤药物试验的很多疑惑 , 收获全网38w+的在线观看量 。
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【TopMD|“我正在参加抗肿瘤药物临床试验,后悔还来得及吗?”】
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(部分平台在线观看量与首页推荐截图)
我们将本次直播按大家关心的topic进行了精心剪辑 , 并在全网进行二次播出 , 今天是第(6)集:我正在参加抗肿瘤药物临床试验 , 觉得风险有点大 , 后悔还来得及吗?可以退出吗?知情同意书可以家属签字吗?会不会泄露个人隐私?欢迎转发我们的节目给更多有需要的病友 。
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心一直强调患者利益最大化 , 把患者的安全性放在第一位 , 所以在临床试验的任何一个阶段您都可以无条件退出 。 但也要提示您这样做可能会产生的后果:
1、 影响药物的疗效
因为周期数没有用够 , 这时候医生就对您用这种药物的效果没有评效 , 因此无法得知您是否用此类药物获益 , 以及今后您再使用这类药物是否可以获益 , 因此这是一个数据的缺失 。
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2、 影响您的信誉
当您对药物试验的风险获益都已经了解透彻 , 已经决定要去入组临床试验时 , 如果在没有任何原因的情况下就随时想退出就说明患者依从性较差 , 且存在信誉问题 。 您的退出可能会对试验数据造成一定影响 。 更何况整个临床试验都会保证您的安全和权益 , 所以请您在谨慎的考虑后再做出自己的决定 。
如果您是担心自己患病的隐私被泄露才想退出临床试验 , 那么您就更加没有必要担心了 。 保密原则是临床试验最基本的原则之一 , 只要是患者签署了知情同意书 , 医生就会对他所有的医疗信息都进行保密 。
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而且知情同意书也只能由患者本人签署 , 家属一般也是不可以代替患者本人签字的 。 临床试验的医生也是经过GCP的专业培训才能够从业 。 其实在患者入组之后他的姓名已经隐去 , 都是代号 。 只有授权的医生才能看到他临床资料 。 所以临床试验的过程是非常严谨的 。
试验过程中有几种情况是大家都比较关心的 , 如果突然发现别的医院GCP中心挺好的 , 可以换中心做试验吗?试验做完后 , 还需要复查随访吗?到底怎么报名参加GCP中心临床试验呢?明天咱们接着说 。
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