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海归|30亿蓝海市场，2.5亿儿童无药，海归博士创业6年解决儿童用药难( 二 )


做好儿童贴剂，解决儿童用药“四难”律嵩告诉动脉网，创办德默高科主要是想解决四个问题：一是为儿童提供更合适的药物，解决一部分“儿童无药”的窘境。二是解决儿童“吃适量”药的问题。国内“用药靠掰，剂量靠猜”营造了一种不良的用药氛围，通过贴剂途径实现适量、恒定、安全给药的需求是迫切的。三是解决儿童吃药难、顺应性差的问题，贴剂能很好地提高儿童用药的顺应性。四是解决儿童用药的安全性问题，严格把关药物的安全性和传递的可供性，以便在不良反应出现时，能及时终止给药。
为了扩大适合现代贴剂的药物、缩短药物起效时间和改善局部安全性，德默高科在药物的物理改性、可溶性小分子微针以及重大产品的化学改性方面进行了高比例的投入。
目前，德默高科自研产品项目5项，具体包括小儿布洛芬退热贴、利多卡因无痛操作贴剂、治疗和预防小儿荨麻疹及过敏的贴剂以及合作开发的痛风治疗贴剂和止痛贴剂。其中，小儿布洛芬退热贴和利多卡因无痛操作贴剂已经进入中美临床双报阶段，预计3-4年内上市。
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德默高科自研产品线
与外合作在研产品项目7项，具体包括氟比洛芬贴剂、痛风贴剂、新型AD治疗贴剂、新型戒烟贴剂、银屑病贴剂、抗过敏、治哮喘贴剂和CDB贴剂等。
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德默高科在研合作项目
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德默高科已合作项目
小儿布洛芬贴剂
小儿布洛芬贴剂主要适用人群为6-36个月的儿童，主要帮助儿童退热、止痛，同时还治疗小儿咽喉疼痛、头痛及中耳炎导致的疼痛等。除此之外，该贴剂也用于成人的局部炎性疼痛、风湿性疼痛、头肩及腰痛。贴剂用量有12h/贴和24h/贴，可根据具体情况使用不同规格。
小儿布洛芬贴剂与其他剂型小儿药物相比，其核心竞争力在于使用方便，避免了儿童因口服、吞咽困难引起的药物使用剂量不准等问题；无需儿童直接喝药而采取贴剂的方式，提高了儿童使用药物的顺应性；贴剂的疗效时间也很长，分为12h/贴或24h/贴，避免了频繁给药儿童的麻烦，随时使用，随时终止；儿童使用贴剂还能保证其血药浓度恒定，不受到血药浓度峰值的影响，副作用少；无胃肠刺激。
在药物的性能方面，小儿布洛芬贴剂具有高载药、高透过、晶体稳定、佩戴性能良好等特点。贴剂的经皮给药系统技术都已经申报了相关专利：1.CN201811093631.7（具有高溶解度的布洛芬经皮给药系统）；2.CN201811093663.7（含有布洛芬的多层经皮给药系统）。
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利多卡因无痛操作贴剂
利多卡因无痛操作贴剂作为德默另一项主要产品，也是德默目前唯一仿制药。该贴剂针对小儿的局部疼痛、早期术后痛，皮肤疾病如皮炎、湿疹痒痛等均有很好的治疗效果。在小儿的无痛操作处理上，如取血、输液，该贴剂也可以发挥很好的疗效。
同样，该款贴剂也适用于成人，可以治疗成人的神经性疼痛，如带状疱疹、神经炎、早期术后痛、糖尿病神经病变、坐骨神经痛等，在医美方面，像激光治疗、水光针、纹身等，也可以使用该止痛贴剂。该贴剂也已申报了相关专利（专利号CN201811173470.2）。
德默高科计划以每年开展3-5个自研和合作项目的速度行进，为患儿提供安全有效的医疗服务。
市场有需求，那就把儿童贴剂做专、做好据国家统计局数据显示，2019年我国的儿童数量为2.49亿人，人口占比为17.8%。近年来，我国0-14岁儿童的人口数量只在2011年呈现略微下降的趋势，从2012年至今，一直处于上升态势。
小儿高热药物市场每年大概在30-50亿元左右，印度大概在5-10亿元左右，欧美日本大概在50-65亿元左右。小儿疼痛药物市场每年大概5-10亿元左右；成人疼痛药物市场预估在5-10亿元左右。德默高科预估，小儿布洛芬贴剂在国内上市后市场潜力可达30亿人民币左右。（小儿高热市场推算模型：中国: 1500万（每年新增人口数）x2.5（0.5-3岁）x3（年平均3次高热）x3(病程3天）=4亿贴，零售75元; 300亿，10%市场=30亿）
同理，德默高科预估，利多卡因无痛操作贴剂在国内上市后市场潜力可达10亿人民币左右。
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德默高科主要自研产品线及市场预期
除了自主研发产品，德默高科也积极开展了对外合作。目前，德默高科国内的合作伙伴主要包括哈药、华润、博瑞生物、山东福瑞达、首都医科大学首都儿童医院临床药理中心等，国外的包括美国儿童基金会、Le Bonheur儿童医院等。
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德默高科合作伙伴及相关业务
律嵩表示：“与外研发合作，主要有三个目的。一是获取一部分的现金流，在一定程度上可以支持小儿贴剂产品的研发；二是可以做技术上的交流互鉴；三是不断拓展未来小儿贴剂研发项目潜在的合作伙伴。”


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