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赛迪顾问|| 医药健康产业周报（7月20日-7月24日），分析

联合发布：新浪医药、赛迪顾问
一周概览
政策法规方面 ， 国务院发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》 ， 统筹推进医疗卫生体制改革；研发动向方面 ， 本周新增33例药品注册申报受理号、11个一致性评价受理号 ， 另有20个申报生产申请号状态更新；投融资方面 ， 国内医药健康领域共发生3起投融资事件 ， 披露融资金额为11.19亿元；国外医药健康领域共发生7起重点投融资事件 ， 融资总金额约为1.65亿美元……医药健康产业本周盘点 ， 精彩继续！
政策方向标
本周共有7例政策法规发布 ， 分别为《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》、《关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告（2020年第85号）》、《关于可适用
国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2020年第86号）》等 。
表1本周发布的政策文件列表
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重点分析：《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》）提出加强公共卫生体系建设、深入实施健康中国行动、深化公立医院综合改革、深化医疗保障制度改革、健全药品供应保障体系、统筹推进相关重点改革六项内容 。
尤其值得注意的是 ， 《任务》强调了促进中医药振兴发展 ， 对加快我国中医药创新传承发展具有重要意义 。 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源 ， 在经济社会发展中发挥着重要作用 。 中医药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大传染病防治中的作用不断彰显 ， 尤其是在新冠肺炎的防治中 ， 中医药全程参与预防和救治工作 ， 发挥了重要的作用 。
研发新动向
药品注册申报方面 ， 本周新增33例受理号 。 从药品类别看 ， 化药注册申报受理数量最多 ， 为26例 ， 占比79%；生物制品受理数量占比21% 。
图1本周全国受理注册申报药品类别
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从注册申报类型看 ， 10例为补充申请 ， 占比31%；仿制受理占比9%；新药受理占比12% ， 进口受理占比27% 。
图2本周全国受理药品注册申报类型
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从申报企业看 ， 本周受理号最多的企业为北京北陆药业股份有限公司 ， 被受理数量均为3例 ， 其次是湖南科伦制药有限公司和深圳华药南方制药有限公司 ， 被受理数量均为2例 。
图3本周全国企业申报药品注册数量TOP3
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一致性评价方面 ， 本周新增11个申请号 。 从产品来看 ， 主要涉及碘克沙醇注射液、非那雄胺片、钆喷酸葡胺注射液、甲硝唑氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、托拉塞米注射液、盐酸安非他酮缓释片、注射用美罗培南8个品种 。 从申请企业看 ， 北京北陆药业股份有限公司的申请号最多 ， 数量达到3例 。
表2本周一致性评价申请号列表
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申报生产状态方面 ， 本周共有20个申请号更新 。 从产品来看 ， 主要涉及阿卡波糖片、阿瑞匹坦胶囊、布洛芬注射液等13个品种 。 从申请类型看 ， 12个品种为化药仿制药 ， 1个品种为生物制品新药 。
表3本周报生产状态更新的申请号列表
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重点分析：本周4例新药申报中,2例为治疗用生物制品 ， 1例为化药 ， 1例为预防用生物制品 。 其中 ， 帕米帕利胶囊作为唯一化药新药申报 ， 是百济神州就帕米帕利递交的首项新药上市申请 。 帕米帕利（pamiparib ， BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑制剂 ， 临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性 ， 将为卵巢癌患者带来益处 。 我国卵巢癌发病率居妇科恶性肿瘤第3位 ， 约占所有女性生殖道肿瘤的23% ， 且呈现逐年上升趋势 。


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