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|央视宣布救世主出现？中国疫苗已领先世界半年

新冠疫情在全球愈演愈烈 。 据统计 ， 目前全球已至少有30个国家宣布进入紧急状态 。 来势汹汹的疫情之下 ， 除了触目惊心的数据 ， 新冠疫苗研发的任何蛛丝马迹也总是会引起巨大的关注 。
中国重组新冠疫苗获批启动临床试验
3月16日晚上 ， 陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评 ， 获批进入临床试验 。
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据央视新闻报道 ， 军事科学院军事医学研究院陈薇院士联合地方优势企业 ， 在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上 ， 争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究 ， 快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备 ， 以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核 。
陈薇介绍 ， 按照国际的规范 ， 国内的法规 ， 疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作 。
3月17日 ， 国务院联防联控机制举行发布会 。 中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川介绍 ， 研究所建立了动物模型验证疫苗的有效性 ， 科技部部署5条技术路线同步进行新冠疫苗研发 ， 已有8种疫苗在中国医学科学院进行了有效性评价 ， 部分已完成 。
中国工程院院士王军志介绍 ， 截至目前5个技术方向疫苗总体进展顺利 ， 首批9项任务完成大部分临床前研究 ， 包括动物试验的安全性和有效性 ， 预计4月能完成大部分临床前研究 ， 并陆续启动临床申请和临床试验 。 我国已经有研发进展较快单位 ， 向国家药监局滚动提交临床试验申请材料 ， 并已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作 ， 待国家药监局审批后 ， 将开展临床试验 。
王军志在发布会上表示：“在新冠肺炎疫苗的研发和进展层面上 ， 总体而言 ， 我国属于国际先进行列 ， 不会慢于国外 。 ”
中国对疫苗研发的每一个环节 ， 都有相应的技术法规可以遵循 ， 这些法规和技术要求与WHO国际标准一致 。
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美国开始新冠疫苗人体试验
3月16日 ， 美国开始首例预防新冠病毒疫苗的人体临床试验 。 该疫苗即mRNA-1273疫苗 ， 由美国国立卫生研究院和马萨储塞州生物技术公司Moderna开发 。
2月24日 ， Moderna官宣已经生产了第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273 ， 并被运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID） ， 将用于计划中的1期临床研究 。
彼时 ， Moderna方面表示 ， mRNA-1273人体试验计划在4月底前 ， 对20-25名健康志愿者进行药物测试 ， 以测试疫苗是否安全 ， 并诱导可能预防感染的免疫反应 ， 具体结果将在7月或8月公布 。
没想到3月16日 ， Moderna生产的mRNA-1273新冠病毒候选疫苗即迎来了首例人体试验 。 不过 ， 与过往的疫苗研发过程不同的地方在于 ， mRNA-1273跳过了动物试验 ， 直接开展人体测试 。
43岁的詹妮弗·哈勒是第一位在西雅图凯撒医院接种实验疫苗的志愿者 ， 陆续将有45名年轻健康的志愿者注射不同剂量的试剂 。
【|央视宣布救世主出现？中国疫苗已领先世界半年】据了解 ， 测试疫苗本身并不含病毒 ， 志愿者不会有感染风险 ， 第一阶段实验只为验证疫苗的安全性和副作用 。
不过也有评论表示 ， 跳过动物实验展开人体疫苗测试 ， 这一模式正在打破人类研制疫苗的常规思维 。 这不仅存在伦理问题 ， 更让实验者面临更多未知的危害 ， 疫苗的安全性未必得到充分保障 。
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小编说
现在疫情已全球流行 ， 依靠隔离和口罩 ， 只能解燃眉之急 ， 真正要消灭病毒靠特效药和疫苗 ， 中美疫苗研发开始竞赛了 。


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