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国家药监局披露去年决算：化妆品备案产品总数骤增，致抽查率下降

【国家药监局披露去年决算：化妆品备案产品总数骤增，致抽查率下降】7月17日晚 ， 国家药监局发布组建以来的首次部门决算 。 报告显示 ， 2019年度国家药监局收、支总计440674.18万元 。 与2018年度相比 ， 收、支总计各增加2155.3万元 ， 增长0.5% 。
报告显示 ， 国家药监局的财政拨款支出主要用于一般公共服务支出、科学技术支出、社会保障和就业支出、住房保障支出 。 具体事项包括信息化建设（支出决算为5351.55万元）、药品事务（89943.03万元）、医疗器械事务（14885.48万元）、化妆品事务（4907.58万元）等 。
国家药监局同时披露了“药品安全监管”“药品行政综合事务”“ 化妆品安全监管”3个一级项目绩效自评结果 。 其中 ， 国家药监局称 ， 化妆品备案产品总数急剧增加 ， 导致抽查率有所下降 。

部分审评情况省局核查时间较长
报告显示 ， “药品安全监管”项目自评得分为91.4分 ， 项目全年预算数5061.96万元 ， 执行数为4907.57万元 ， 完成预算的96.94% 。 对于发现的问题 ， 国家药监局称 ， 因部分绩效指标设置不合理、不全面 ， 导致绩效目标设置不够完整 ， 部分绩效指标设置有待完善 。
据了解 ， 该项目内容包括：对国家基本药物、部分使用量大、范围广、不良反应频发的药品检验；开展中药材农药残留、重金属及有害物质方法研究和部分评价数据研究 ， 完成相关品种通用性技术要求、国家标准的制修订等 。
值得一提的是 ， 绩效自评表显示 ， 在“初次、同品种、延保、复审、补充申请品种审评数”这一指标上 ， 年度指标为60件次 ， 实际仅完成41件次 。 对此 ， 国家药监局解释 ， 因省局核查时间较长以及申报单位补充资料时间较长 。
同时 ， 对于医疗器械检查 ， 全年计划完成24家次境外检查任务 ， 实际共完成22家次 。 “因团组成员美国签证原因 ， 未能在本年度内按计划执行该团组的检查任务” ， 国家药监局称 。

组织完成148人次职级晋升
在“药品行政综合事务”方面 ， 项目自评得分为91.9分 。 项目全年预算数10121.99万元 ， 执行数为8669.06万元 ， 完成预算的85.65% 。 同时发现问题 ， 因2018年机构改革职能划转 ， 结转资金占比较高 ， 导致当年财政资金执行率较低 。
据了解 ， 该项目内容包括：保障局机关事务正常运转 ， 为提高药品、化妆品、医疗器械安全监管等起到支撑作用 。 实际完成情况显示 ， 2019年共提拔调整19名局机关和直属单位领导班子成员 ， 组织完成148人次职级晋升等 。
绩效自评表显示 ， 在示范性应急演练这一指标上 ， 目标举行3次 ， 实际举行0次 。 “2019年 ， 省级药品监管机构改革正在进行 ， 人员还未到位 ， 尚不具备组织示范性应急演练条件 。 ”国家药监局解释 。

化妆品备案产品总数急剧增加 ， 导致抽查率有所下降
在“化妆品安全监管项目”上 ， 项目自评得分为94.7分 。 项目全年预算数5061.96万元 ， 执行数为4907.57万元 ， 完成预算的96.94% 。 同时发现问题：因部分绩效指标设置不合理、不全面 ， 导致绩效目标设置不够完整 ， 部分绩效指标设置有待完善 。
据了解 ， 该项目旨在开展化妆品基础法规及配套文件的制修订工作 ， 重点解决部分长期困扰化妆品注册备案管理工作的法律制度瓶颈；进一步规范化妆品生产经营企业行为；及时发现化妆品的潜在安全风险 ， 将重点项目、重点品种和重点环节 ， 纳入国家监督抽检计划等 。
绩效自评表显示 ， 各省化妆品流通市场调研计划调研6省次 ， 实际完成2省次 。 对此 ， 国家药监局称 ， 因机构改革调整 ， 工作人员数量减少 ， 工作重点发生了变化 ， 未完成计划限定的市场调查次数 。
同时 ， 绩效目标要求省局非特备案产品的抽样督查抽查率≥3% ， 实际完成仅为2% 。 对此 ， 国家药监局称 ， 化妆品备案产品总数急剧增加 ， 导致抽查率有所下降 。
南都采访人员 宋承翰 发自北京
编辑：吴斌


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