中商情报网|2020年中国抗EGFR单抗药物市场规模及发展趋势预测分析
中商情报网：EGFR的激活可以引起一系列的下游信号通路 ， 从而导致肿瘤细胞的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制 。 当信号通路不正常地由于EGFR突变、基因扩增和高表达而激活时 ， 肿瘤细胞便会不受控制的分化 。 抗EGFR单克隆抗体通过结合EGFR蛋白的胞内域或胞外域 ， 抑制信号的传导 ， 从而阻止细胞的繁殖和生存 ， 最终导致细胞凋亡 。
结直肠癌为源自于结肠或直肠的癌症 ， 是中国最常见的恶性肿瘤之一 ， 且发病率和死亡率均呈上升趋势 。 大多数的结直肠癌是由于老龄化和生活的不规律引起的 。 根据国家癌症登记中心数据显示 ， 中国结直肠癌发病人数从2014年的约37.6万人增长至2018年的约42.7万人 ， 期间复合年增长率约3.2% 。 弗若斯特沙利文预计中国结直肠癌发病人数至2023年将达到约49.5万人 ， 2018年至2023年复合年增长率约3.0% 。
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数据来源：弗若斯特沙利文分析、中商产业研究院整理
抗EGFR单抗药物适用于治疗结直肠癌 ， 2018年中国抗EGFR单抗药物市场规模约5亿元 ， 2014年至2018年的复合年增长率约17.0% 。 未来几年预期生物类似药将会陆续上市且药物可及性将不断提升 ， 预计我国抗EGFR单抗药物治疗结直肠癌市场将会快速发展 ， 2023年中国抗EGFR单抗药物将达到约21亿元 ， 2018年至2023年复合年增长率约32.6% 。
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截至2020年1月31日 ， 中国仅有一款用于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物获批上市 ， 即默克的西妥昔单抗（爱必妥） 。 爱必妥于2005年在中国获批上市 ， 目前获批的适应症为与伊立替康联合用药治疗表EGFR、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌 ， 并进入2019年国家医保目录乙类 。
抗EGFR单抗药物发展趋势
1、进入国家医保目录 ， 提高治疗选择
中国第一款获批上市的抗EGFR单抗药物西妥昔单抗于2018年进入国家医保目录乙类 ， 每单位价格从约4200元下降至约1300元 ， 降幅达到69% ， 这让更多的转移性结直肠癌患者对于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物有了更高的可及性和治疗的选择 。
2、更多国产抗EGFR单抗药物上市及药物可及性提高
随着中国第一款获批上市的抗EGFR单抗药物西妥昔单抗专利保护到期 ， 越来越多的国产抗EGFR单抗药物将在未来获批上市 ， 价格将比进口抗EGFR单抗药物具有更多的优势 ， 使中国的转移性结直肠癌患者不再受到价格的限制 。 截至2020年1月31日 ， 中国共有13款用于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物提交了上市申请或处于临床试验阶段 。
【中商情报网|2020年中国抗EGFR单抗药物市场规模及发展趋势预测分析】更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国抗体行业市场前景及投资机会研究报告》 ， 同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案 。
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