瑞德西韦在欧盟获批有条件上市用于治疗新冠肺炎
7日3日晚间 ， 欧盟委员会宣布 ， 正式批准瑞德西韦（商品名Veklury）作为欧盟第一种治疗新冠病毒感染的药物 ， 这意味着瑞德西韦正式开启了商业化之路 。
在不到一周以前的6月29日 ， 吉利德科学公司刚刚官宣了瑞德西韦的定价：每个疗程定价2340美元至3120美元不等 ， 并指出已经捐赠了到6月份的所有瑞德西韦的可供应量 ， 即自7月起瑞德西韦正式开始收费 。
第一财经采访人员注意到 ， 此次欧盟所给予瑞德西韦的 ， 是有条件上市许可 ， 欧洲的有条件上市许可最初的有效期为一年 。 不过 ， 在提交和评估额外的验证性数据后 ， 可以延长期限或将其转换为无条件上市许可 。 而除了欧盟外 ， 瑞德西韦在其他多个国家获批的是紧急使用授权（EUA） ， 包括美国、日本、英国 。 紧急使用授权是一种临时的上市“通行证” ， 在FDA宣布疫情结束后 ， 获得该资质的产品不可再上市使用 ， 需进行常规注册申请 。
吉利德科学全球首席医疗官、医学博士Merdad Parsey在昨日晚间发布的公开信中表示：“我们感谢欧洲药品管理局 ， 在这场史无前例的全球疾病大流行下 ， 可以对瑞德西韦进行快速审核 。 当我们共同努力应对欧洲患者的治疗需求时 ， 这项有条件的上市许可是我们向前迈出的重要一步 。 ”
据了解 ， 在欧洲 ， 一种新药从获得欧洲药品管理局推荐到被欧盟委员会批准平均需要67天 ， 但瑞德西韦只用了一周时间 。 采访人员梳理瑞德西韦从今年1月31日通过《新英格兰医学杂志》正式进入大众视野 ， 到获得商业化上市许可的时间 ， 仅不到半年 ， 堪称是火速“完成”从在研药物到商业化的历程 。 在全球众多国家 ， 瑞德西韦也经历了各种临床试验 。 多个临床试验均表明 ， 瑞德西韦对治疗新冠肺炎的有效 ， 不过并非特效 。
Merdad Parsey最新的公开信表示 ， 此次瑞德西韦得以有条件上市许可 ， 是得到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）针对瑞德西韦的全球三期试验的支持 。 同时 ， 吉利德科学仍在进行的临床试验 ， 将继续评估瑞德西韦的安全性和有效性 ， 其中包括对瑞德西韦与抗炎药物联合使用的研究 ， 以及针对包括儿童患者在内的特殊人群的研究 。 对瑞德西韦的新剂型的研究也在进行中 ， 这将推动在疾病早期阶段使用瑞德西韦的研究 。
在欧盟这项授权下 ， 瑞德西韦将被用于治疗新型冠状病毒肺炎的成年人和青少年（12岁及以上 ， 体重至少40公斤）患者 ， 且患者有肺炎症状 ， 需要辅助供氧 。
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