医学界风湿频道|打到脸上的是美容圣品还是毒？，医美产品原材料造假
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医美需谨慎 ， 做前查资质！
昨天 ， 央视财经曝光了一起医美用肉毒素造假的新闻 。
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韩国食品医药品安全处认定韩国“美得妥”肉毒素产品使用未经批准的原液 ， 通过材料造假获得流通许可 ， 违反了法律 ， 并要求公司召回和销毁有关产品 。 [1]
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肉毒素是目前已知的在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素之一 ， 甚至曾经是一种可怕的生物武器 。 后来 ， 科学家发现肉毒素可以麻痹肌肉并持续数个月 。 1989年 ， 美国食品与药品管理局首先批准用于治疗神经肌肉疾病 。 1992年 ， 加拿大皮肤科和眼科医生使用A型肉毒素除眉间纹的临床研究获得成功 ， 打开了肉毒素应用于医疗美容的大门 。
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近年来 ， 肉毒素在医美的应用越来越广泛 。 它的作用机理是通过阻断神经末梢释放乙酰胆碱 ， 同时减少神经肌肉连接 ， 引起肌肉松弛 ， 达到祛除动态皱纹的效果 。 [3]因此 ， 通常用于面部祛皱“驻颜” 。 但毕竟是“天然毒素” ， 打在脸上 ， 真没事吗？别怕 ， 医美用的A型肉毒素已经是被稀释了40万倍 ， 在安全剂量下规范注射并不存在安全隐患 。
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但是 ， 越是好的产品 ， 副作用可能就越大……肉毒素的并发症有哪些？过敏反应与出血性水肿[5]
注射肉毒素 ， 可能会发生过敏反应 。 有些人的过敏反应严重 ， 有可能需要用到肾上腺素进行急救 。 因此 ， 对肉毒素过敏的人千万不要以身试“药” ， 若是不小心可能会丢了性命 。 注射肉毒素毕竟是一个侵入性的操作 ， 如果本身凝血功能不好、服用抗凝药或者吸烟的人 ， 极易产生出血性水肿 。神经损伤
注射进血管肌肉受损导致的不美观刺过眼眶引起的眼球后出血和致盲风险注射颈纹导致声带和喉头肌肉麻痹……短时间大量注射导致的肉毒素中毒
《中国基层医药》报道了一例因大量注射肉毒素导致的中毒病例 。 一名26岁女性患者在短时间2次注射肉毒素共500U后出现全身乏力、胸闷、眼睑下垂等不适症状 。
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医源性肉毒素中毒患者常见的临床表现为肢体肌肉麻痹（四肢无力、乏力、肌力下降） ， 咽麻痹（吞咽困难、呛咳、构音不清） ， 眼肌麻痹（视物模糊、复视、眼睑下垂）和呼吸机麻痹（呼吸困难、胸闷）等[6] 。 针剂正品率仅33.3% ， 医美行业乱象丛生此次韩国“美得妥”肉毒素的材料造假令人忧心 。 该企业的肉毒素在国家药监局未批准的情况下 ， 在国内的医美市场占有如此大的份额 ， 很难想象 ， 有多少人在使用这款来源途径不明、品质未被国家监控的医美产品 。 我们尚不知该公司使用的肉毒素原液是“以次充好” ， 还是“添加过量”；也不知道使用这样的产品究竟对健康有没有损害 。 值得注意的是 ， 国内的医源性肉毒素中毒主要发生在医疗美容领域 ， 而国外则多发生于治疗神经-肌肉接头疾病和腋臭等 ， 说明我国肉毒素使用可能存在美容行业滥用情况 。 [6]加之医美行业乱象丛生 ， 据艾瑞咨询的行业研究报告 ， 2019年中国具备医疗美容资质的机构约13000家 ， 而全国依然有超80000家非法医美机构 。 而非法参与医疗美容的从业人员超过10万 。 [7]除了资质不足 ， 医美机构使用的产品也存在问题 。 艾瑞行研报告称 ， 市面上流通的针剂正品率只有33.3% ， 也就是说 ， 1支正品针剂背后伴随着至少2支非法针剂的流通 。
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