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侯尚伟|侯尚伟：直击儿童原发性肝癌诊断与治疗( 二 )


其次，项目的优势还包括在CAR-T治疗方式上选择的DLK1为全新靶点。侯尚伟说：“CAR-T治疗新靶点，完全知识产权的罕见病CAR-T治疗，全新的检测方法和CAR-T治疗合二为一，这是我们团队最大的优势。”
具体来看CAR-T项目在筛查和治疗上的前景，对原发性肝癌的血清学诊断的应用场景，侯尚伟表示，不仅能应用于肝癌的临床检测，其早期筛查的作用更大，可应用在常规体检。他还说道：“目前已与上海交通大学儿童医学中心合作DLK1在78例儿童肝母细胞瘤患者血清学检测结果，DLK1结合AFP可以显著提升儿童肝癌检测特异性。”
在CAR-T治疗方式上，自2017年FDA批准了治疗晚期B细胞白血病和淋巴瘤两种CAR-T细胞疗法在美国上市，全球已经登记在案的CAR-T疗法临床试验在2019年9月底已超过800项，涉及几十种血液癌症和实体肿瘤。可见，CAR-T项目团队对儿童原发性肝癌CAR-T治疗的涉及和布局十分具有前瞻性。
目前，CAR-T项目团队已经完成了CAR设计质粒构建、原代T细胞分离和扩增、转染及CAR表达验证、T细胞扩增、细胞毒效应观察、作用机制研究并正在开展PDX模型，“若进展良好，半年内可以进行项目安全性评价试验，”侯尚伟如是说道。
他说：“我们目前还停留在早期，完成临床报批需要一年半到两年时间，项目针对儿童罕见病原发性肝癌，临床实验需要的病例较少，实验周期短；政策上也有着利好，在美国FDA的优先评审制度中仅需3个月，同时国内已建立罕见病联盟并出台相应的指导性文件。”
科研成果转化过程复杂，如何结合资本推动再发展？侯尚伟表示，当前的项目规划需要千万级别风险资本的注入，助力我们作为全国首个儿童罕见病原发性肝癌的血清学诊断及CAR-T治疗上的全球专利和战略布局，以及团队早期研发费用。
具体项目规划上，包括推进DLK1临床前研究、DLK1血清检测试剂盒临床前研发、申请临床试验许可、并实现全球多中心临床研究的国际合作。
侯尚伟坦承，并不会止步于儿童罕见病原发性肝癌领域，“在临床二期、三期做完后，希望能扩展到成人肝癌领域，并组建临床试验团队，将扩大团队规模至30-50人，能同时推进3-5个项目”。
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