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康希诺股价经历“过山车”背后发生了什么？

来源: 第一财经日报疫苗的完整人体一期临床数据前后 ， 作为该疫苗的研究方之一——康希诺生物（06185.HK）股价犹如历经过山车 ， 5月21日当天 ， 股价以大跌13.03%收场；紧接着 ， 22日 ， 盘中股价一度大跳水 ， 最后收涨3.74%；之后的5月25日 ， 早间股价以大涨7.66%开盘 ， 盘中又一度重挫逾20% ， 最后收跌19.59% 。如何看待这种异常表现？今年3月 ， 康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队（即陈薇院士团队）合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）开始在武汉开展一期试验 。 Ad5-nCoV采用基因工程方法构建 ， 以复制缺陷型人5型腺病毒为载体 ， 可表达新型冠状病毒S抗原 ， 拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病 。5月25日 ， 康希诺也通过港交所简短披露了上述临床试验I期研究结果数据 。康希诺称 ， 在2020年3月16日至27日期间 ， 他们筛选了195名受试者 ， 最终入组108名（男性51% ， 女性49%；平均年龄36.3岁） ， 接种低剂量（n = 36）、中剂量（n = 36）或高剂量（n = 36）疫苗 。 所有入组的受试者都被纳入分析 。 疫苗接种后的7日内 ， 低剂量组有30名(83%)受试者、中等剂量组有30名(83%)受试者、高剂量组有27名(75%)受试者 ， 报道有至少一种不良反应 。 最常见的注射部位不良反应是疼痛 ， 在疫苗接种者中有58名(54%)出现疼痛症状；最常见的全身不良反应是发烧、疲劳 ， 头痛和肌肉疼痛 。 所有剂量组的大多数不良反应为轻度或中度；且接种后28天内未报道严重不良事件；接种后14天ELISA抗体和中和抗体明显增加 ， 并在接种后28天达到峰值 。 特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值 。康希诺方面在公告中解释称 ， Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受 ， 并具有免疫原性 。 健康成人中 ， 对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值 ， 接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应 。 “我们的发现表明 ， Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究 。 ”到底应该如何评价上述疫苗临床一期数据呢？疫苗科学专家陶黎纳对第一财经采访人员表示 ， 这是世界上第一个正式发表的COVID-19疫苗人体临床试验结果 ， 也是腺病毒载体COVID-19疫苗的全球首秀 。 具体来看 ， 疫苗安全性良好 ， 同时也首次报告了重要的细胞免疫 。“以往的COVID-19疫苗信息披露通常只谈抗体 ， 然而实际上抗体只是人体对微生物免疫的两大机制之一 ， 通常被称为体液免疫；另一大机制是细胞免疫 ， 可以清除感染病毒的细胞 。 如果这两大机制比喻成武器的话 ， 那么体液免疫的抗体相当于机关枪 ， 直接杀伤；细胞免疫就相当于重炮 ， 可以摧毁被病毒占领的城池（细胞） 。 针对SARS、MERS和COVID-19感染者的研究发现 ， 针对病毒特异性抗体的增加是暂时的 ， 并且在患者恢复后迅速下降 ， 而特异性的T细胞应答在免疫中起着至关重要的作用 。 ”陶黎纳说 。不过 ， 陶黎纳也对第一财经采访人员表示 ， 上述疫苗尚无法确定有效的抗体和细胞免疫标准 。“由于Ⅰ期人体临床试验主要观察安全性 ， 且没有设置对照组 ， 也就无法确定达到保护的有效抗体水平和细胞免疫水平 。 从该研究结果来看 ， 针对病毒S蛋白RBD区域的酶联抗体在接种疫苗14天后的4倍增长率在50%左右 ， 28天达到95%以上；更加重要的、直接搞定病毒的中和抗体4倍增长率14天时约为30% ， 28天时约为60% ， 这个结果并不理想 ， 如果能在90%以上就好了 。 不过 ， 由于有效的抗体标准并未确定 ， 以及细胞免疫同样重要 ， 这个中和抗体4倍增长率的结果还不能说明问题 。 ”5月25日早间 ， 国盛证券分析师张金洋也发表了研报进行点评 。 “试验结果完整 ， 显示出疫苗的耐受性 ， 也显示出免疫反应性 ， 数据为后续的研究和后期临床打下良好基础 。 ”张金洋表示 ， 上述疫苗研制仍有较长的路要走 。 一期试验的最终结果将在6个月内评估 ， 要评估反应性抗体持续的时间 。 二期临床也在进行当中 。 除了抗体水平和 T 细胞反应性之外 ， 疫苗的药效学评价还应涉及疫苗的保护性水平 ， 即还需要进一步的试验来证明它引发的免疫反应是否能有效抵抗 SARS-CoV-2感染 ， 同时预存腺病毒免疫反应的负向作用如何解决也有不确定性 。“陈薇院士也表示应谨慎解释这些试验结果 ， 研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的 。 即使该疫苗有能力触发前述免疫反应 ， 也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒 。 ”张金洋这样认为 。武汉博沃创始人兼首席执行官吴克对第一财经采访人员表示 ， 资本市场对于康希诺股价的过激表现 ， 一定程度也受到牛津大学的疫苗研究数据拖累 。 “资本市场的反应有些过度了 。 ”在上述疫苗数据发布前夕 ， 2020年5月13日 ， 牛津大学发表了 ChAdOx1 nCoV-19疫苗在动物模型身上实验结果 ， 结果显示恒河猴注射疫苗后产生了抗体 ， 但攻毒实验显示猴子接触病毒之后全部感染 ， 与没有接种疫苗的对照组相比 ， 从猴子鼻腔分泌物中检测的病毒含量相同 ， 意味着疫苗产生的抗体并没有产生保护作用 。与上述的康希诺疫苗类似 ， ChAdOx1 nCoV-19疫苗同样选择腺病毒载体路线 。吴克也认为 ， ChAdOx1 nCoV-19受挫的原因有很多 ， 需要足够的信息去具体问题具体分析 。 “比如研究方如果在动物试验中选择了不太合适的攻毒时间 ， 如在抗体还没产生的时候就进行攻毒 ， 那数据自然不会好看 。 试验结果也并非完全没有可取之处 ， ChAdOx1 nCoV-19对恒河猴肺部有部分保护作用 ， 而这些经验也将有益于后续的疫苗开发 。 ”


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