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剂量■《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果：证实安全性、有效产生抗体

财联社（上海 ， 编辑 史正丞）讯 ， 欧洲当地时间5月22日 ， 《柳叶刀》杂志刊发了以陈薇院士为通讯作者的Ad5-nCoV疫苗第一阶段实验初步报告 。 Ad5-nCoV疫苗也成为了全球第一个被证实安全、耐受性良好且能对新冠病毒产生免疫反应的疫苗 。
剂量■《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果：证实安全性、有效产生抗体
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（研究论文 ， 来源：柳叶刀官网）该研究对108名18-60岁健康成年人注射以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗 ， 在最初28天实验结果显示有效且安全后 ， 研究团队还将继续跟踪后续半年的情况 ， 并需要进一步的实验来确定免疫反应能否有效预防新冠病毒 。
【剂量■《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果：证实安全性、有效产生抗体】根据实验报告 ， ELISA抗体以及中和抗体在接种第14天显着增加 ， 并在接种后28天达到峰值 。 特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值 。
在疫苗安全性方面 ， 108名参加试验的人员被分为三个小组（平均年龄介于35.5-37.2岁） ， 接受三种剂量的注射 。 在低剂量组中有30名（83％）、中等剂量组中有30名（83％）、高剂量组中有27名（75％）参与者报告了疫苗接种后的前7天内至少有一种不良反应 。
最常见的注射部位不良反应是疼痛 ， 在58名（54％）接种者中出现 ， 最常见的系统性不良反应是发烧（50 [46％]）、疲劳（47 [44％]）、头痛（42 [39％]）和肌肉疼痛（18 [17％]） 。 在所有剂量组中报告的大多数不良反应均为轻度或中度 ， 接种后28天内未发现严重不良反应的案例 。
剂量■《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果：证实安全性、有效产生抗体
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（不良反应情况 ， 来源：柳叶刀）根据公开信息 ， 该疫苗使用的是弱化的普通感冒病毒（腺病毒 ， 该病毒容易感染人细胞 ， 但无法引起疾病）将SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质传递给细胞 。 然后这些细胞产生刺突蛋白 ， 并输送到淋巴结生成抗体 ， 这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒展开站斗 。
在接种疫苗的两周内 ， 所有剂量组都以结合抗体的形式触发了一定水平的免疫反应（这种反应不一定会攻击病毒）其中低剂量组（16/36 ， 44％） ， 中等剂量组（18/36 ， 50％） ， 高剂量组（22/36 ， 61％） 。 同时一些参与者出现了针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体 ， 其中低剂量组（10/36 ， 28％） ， 中剂量组（11/36 ， 31％） ， 高剂量组（15/36 ， 42％） 。
剂量■《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果：证实安全性、有效产生抗体
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（疫苗有效性 ， 来源：柳叶刀）在接种疫苗28天后 ， 大多数参与者的结合抗体增加了四倍 。 其中低剂量组（35/36 ， 97%） ， 中剂量组（ 34/36 ， 94％） ， 高剂量组（36/36 ， 100％） 。 低剂量和中剂量组中有一半参与者和高剂量组参与者的四分之三（27/36）显示出针对SARS-CoV-2的中和抗体 。
更为重要的是 ， Ad5-nCoV疫苗还刺激了大多数志愿者的快速T细胞反应 ， 在高剂量和中等剂量的疫苗中更是如此 。 这种反应在疫苗接种后14天达到峰值 ， 低剂量组（30/36; 83.3％） ， 中剂量组（35/36 ， 97.2％）和高剂量组（14天时为35/36 ， 97.2％） 。
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（T细胞反应数据 ， 来源：柳叶刀杂志）进一步的分析表明 ， 接种疫苗后28天 ， 大多数接种者显示出T细胞阳性反应或具有针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体 。 其中低剂量组（28/36 ， 78％） ， 中剂量组（33/36， 92％） ， 高剂量组（36/36 ， 100％） 。


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