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陈根：抗疫里程碑，首个新冠疫苗试验结果重磅公布

文/陈根
5月22日 ， 国际学术期刊《柳叶刀》（TheLancet）公布了全球首个重组新型冠状病毒疫苗（以下称“Ad5新冠疫苗”）I期临床试验结果 。
值得一提的是 ， 这一研究成果来自中国科学家 。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗 ， 并率先开展了I期和II期临床试验 。
《柳叶刀》（TheLancet）发布的新闻稿称“研究结果显示 ， 它是安全的、人体耐受性良好 ， 且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应（应答） 。 ”
陈根：抗疫里程碑，首个新冠疫苗试验结果重磅公布
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陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者 ， 进行I期临床试验 ， 这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试 。
【陈根：抗疫里程碑，首个新冠疫苗试验结果重磅公布】受试者51%为男性 ， 49%为女性 ， 平均年龄36.3岁 。 低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人 。 结果显示 ， 接种前述疫苗后的7天内 ， 低剂量组的30人（83%）、中剂量组的30人（83%）、高剂量组的27人（75%）出现了至少一种不良反应 。
这些不良反应包括：超过一半（54％ ， 58/108）的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％ ， 50/108）、疲劳（44％ ， 47/108）、头痛（39％ ， 42/108）和肌肉疼痛（17％ ， 18/108） 。
试验结果显示 ， 该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性 ， 在接种后28天内未报告严重不良事件 ， 大多数不良事件为轻度或中度 。
此外 ， 理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应：产生中和抗体的体液免疫反应 ， 以及T细胞应答 。 研究人员定期检测受试者血样中的成分 ， 来测定疫苗引发免疫反应的强度（水平） 。
陈根：抗疫里程碑，首个新冠疫苗试验结果重磅公布
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论文结果显示 ， 接种疫苗后14天内 ， 各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应 ， 产生了结合抗体 。 其具体比例是：低剂量组16/36 ， 44％；中等剂量为18/36 ， 50％；高剂量为22/36 ， 61％；一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体；该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答 。
接种疫苗28天后 ， 大多数受试者体内出现T细胞应答 ， 或可检测水平的中和抗体 。 其具体比例是：低剂量组28/36 ， 78％；中剂量组33/36 ， 92％；高剂量组36/36 ， 100％ 。
毫无疑问 ， 这是对于新冠病毒研究的一个重要里程碑 ， 但研究人员也表示 ， 应谨慎解释这些试验结果 。 开发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的 ， 并且触发前述免疫反应的能力 ， 也并不意味着疫苗就能够保护人们免予感染新冠病毒 。
对于可以迅速工业化大批量生产且安全有效的疫苗 ， 既要迅速 ， 又要工业化大批量生产、还要安全 ， 也要有效 。 “既要又要还要也要” ， 难度是做乘法而得出的最优解 。
而在那天以前 ， 我们依旧要做好抗疫和防护的工作 ， 我们也期待疫苗的二期试验 ， 期待疫苗的临床研究能带给我们更多新消息 。


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