柳叶刀《柳叶刀》杂志发表中国科学家新冠疫苗I期临床试验结果:安全 能诱导免疫反应
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全球重要医学学术期刊《柳叶刀》杂志当地时间22日发表了中国21名科学家就新型冠状病毒疫苗I期试验结果的论文 , 结论是:中国团队研究的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗通过安全性测试 , 并且能够诱导人体产生免疫反应 。
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论文说 , 在2020年3月16日至3月27日期间 , 研究团队筛选了195个人的资格 , 从中招募了108名参与者(男性51% , 女性49%;平均年龄36.3岁) , 并分成三组每组36人进行了低剂量、中剂量或高剂量疫苗接种 , 并将所有登记参与者反应列入分析结果 。
试验中 , 低剂量组中有30人、中等剂量组30人、高剂量组27人报告了疫苗接种后的前7天内至少有一种不良反应 , 包括注射部位疼痛、发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛等;但所有剂量组报告的大多数不良反应为轻度或中度 。 接种后28天内未发现严重不良反应 。
在接种后第14天 , 中和抗体显著增加 , 并在接种后28天达到峰值;特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值 。
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【柳叶刀《柳叶刀》杂志发表中国科学家新冠疫苗I期临床试验结果:安全 能诱导免疫反应】因此 , 论文结论认为 , Ad5载体新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性(即 , 能引起免疫应答) 。 疫苗接种后第28天 , 针对SARS-CoV-2的特异性体液反应达到高峰;注射一剂疫苗后的第14天开始出现快速、特异性的T细胞反应 。
研究结果使进一步研究Ad5载体的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成为可能 。 在中国正在进行的第II期试验(NCT04341389)将提供有关Ad5载体新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息 。
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【柳叶刀《柳叶刀》杂志发表中国科学家新冠疫苗I期临床试验结果:安全 能诱导免疫反应】《柳叶刀》杂志主编理查德·霍顿通过社交媒体分享了这一进展 , 称全球首个对新冠疫苗进行的临床试验发现 , 它是安全的、耐受性良好并能诱导快速的免疫反应 。 “这些研究结果代表着一个重要的里程碑 。 ”(总台采访人员田晓春)
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