美国疫苗临床初试报佳音 下阶段确认剂量疗效
美国疫苗临床初试报佳音 下阶段确认剂量疗效时间:2020-05-22 07:27内容来源:联合早报 版阅读：新闻归类:国际视野莫德纳研发的mRNA-1273疫苗是美国首个进入人体试验阶段的疫苗 ， 初步数据来自其中八名志愿者 ， 结果显示部分健康志愿者在注射其疫苗后产生保护性抗体 ， 给全球抗击冠病疫情的努力带来一线希望 。莫德纳研发的mRNA-1273疫苗是美国首个进入人体试验阶段的疫苗 ， 初步数据来自其中八名志愿者 ， 结果显示部分健康志愿者在注射其疫苗后产生保护性抗体 ， 给全球抗击冠病疫情的努力带来一线希望 。（华盛顿综合电）美国生物技术公司莫德纳（Moderna）的疫苗临床试验初步结果显示 ， 部分健康志愿者在注射其疫苗后产生保护性抗体 ， 即类似于冠病康复者的免疫反应 ， 这给全球抗击冠病疫情的努力带来一线希望 。莫德纳研发的mRNA-1273疫苗是美国首个进入人体试验阶段的疫苗 ， 此次的初步数据来自八名志愿者 。共有45名年龄在18岁至55岁的志愿者分成三组 ， 在今年3月参与了第一阶段的试验 。 他们接受了三种不同剂量的疫苗 ， 但完整结果尚未出炉 。不过 ， 总体而言 ， 试验显示疫苗是安全的 ， 一些人的注射部位有疼痛和发红现象 ， 有志愿者在第二次注射较高剂量的疫苗后出现“类似感冒”的症状 ， 但莫德纳相信这是人体出现强烈免疫反应的间接结果 。值得注意的是 ， 所有参与者都产生了针对冠状病毒的抗体 。 其中 ， 接受100微克剂量和25微克剂量的人所产生的抗体水平 ， 超过了冠病康复者血液中所发现的抗体水平 。莫德纳首席执行官班塞尔说 ， 这一初步检验结果显示 ， 其疫苗针对冠病“提供保护的可能性很大”“对于这些初步数据 ， 我们再高兴不过了” 。美国约翰斯·霍普金斯卫生安全中心传染病专家阿达尔贾并未参与此次研究 ， 他指出：“第一阶段临床试验是为安全而不是为疗效设计的 。 ”他认为 ， 从现在到针对数以千计的人试验该疫苗的疗效之前 ， 还可能出现许多问题 ， 但“我们目前确实看到了令人鼓舞的情况” 。科学家还在确定 ， 须产生多少抗体才能有效对抗冠状病毒 ， 以及其疗效可以持续多久 。 莫德纳指出 ， 初步试验结果显示 ， 注射高剂量疫苗的人 ， 所产生的抗体比注射低剂量者来得多 。美国当局已为莫德纳启动第二阶段的人体临床试验开启绿灯 ， 莫德纳接下来将测试该疫苗的疗效 ， 确认可发挥最大效用的剂量 。莫德纳表明 ， 将在第二阶段测试50微克的剂量 。 该公司首席医疗官扎克斯说：“在疾病大流行期间 ， 我们预计（疫苗）需求会大大超越供应 ， 因此若可以使用越低的剂量 ， 我们就能保护越多的人 。 ”至于第三阶段的更大规模临床试验 ， 莫德纳预计会在7月展开 。伦敦大学卫生与热带医学院的药物流行病学教授埃文斯谨慎指出 ， 虽然目前可看到莫德纳的疫苗或许能有效对抗冠病的乐观迹象 ， 但“在第三阶段试验完成前 ， 我们将无法知道这个疫苗是否真的能对抗冠状病毒” 。顶一下(5)83.30%踩一下(1)16.70%
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