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『疫苗』中国团队发现可阻断新冠感染抗体 有望用于新冠患者临床治疗( 三 )


国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗 ， 分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可 ， 成为最先获得临床研究批件的采用"灭活"技术平台的新冠病毒疫苗 。
中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件 ， 也于4月28日启动了临床试验 。 该新冠灭活疫苗是中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的 。
此前的5月6日 ， 中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在国际知名期刊《科学》(Science)发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果 ， 研究证实 ， 北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效 ， 这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果 。 一二期合并临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动 。
『疫苗』中国团队发现可阻断新冠感染抗体 有望用于新冠患者临床治疗
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中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示 ， 中国处于新冠疫苗研发的前沿 ， 在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用 。
与多家美国国家机构合作的Moderna疫苗
总部位于美国马萨诸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗计划2020年突飞猛进 。
与行业领导者相比 ， Moderna的规模还不算特别大 ， 市值约为180亿美元 ， 员工不到1000人 。 然而 ， 该公司的疫苗在3月中旬全球首家开始了人体试验 ， 这得益于与一系列重要合作者合作 。
『疫苗』中国团队发现可阻断新冠感染抗体 有望用于新冠患者临床治疗
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Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒 ， 这种方法有助于人体产生免疫 ， 并且能够比传统疫苗更快地研发和生产 。
研究结果预计将在未来几周内得出 ， 重点是显示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受 。 试验最初仅在45名健康的年轻人中进行测试 ， 随后扩大到105名参与者 ， 包括老年志愿者 。
Moderna的疫苗瞄准2020年秋季用于紧急使用 。
随着美国监管机构的批准 ， Moderna疫苗关于两种剂量的600人测试将很快开始进行 。 测试该疫苗疗效的关键试验将会在今年夏初启动 ， 与其他研究同时进行 。
该疫苗是Moderna与安东尼·福奇领导的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作研发 ， 早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供 ， 该联盟是一个全球性非营利组织 ， 支持了多个冠状病毒疫苗项目 。
『疫苗』中国团队发现可阻断新冠感染抗体 有望用于新冠患者临床治疗
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目前 ， Moderna正在努力提高其生产能力 ， 增加工厂人手并24小时运行 ， 美国生物医药高级研究与开发局(BARDA)4月还向Moderna公司认捐了近5亿美元 ， 用于扩大生产规模 。 5月1日 ， Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议 ， 可生产多达每年10亿剂产品 。
美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的合作
据5月5日纽约时报报道 ， 辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布 ， 他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试 ， 测试将在健康的志愿者身上进行 。 如果试验成功 ， 该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备 。
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辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展 。 这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验 。


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