厦门同安举办二类医疗器械备案企业法规宣贯培训会
【厦门同安举办二类医疗器械备案企业法规宣贯培训会】本报讯（陈小红采访人员陈家华）2020年5月8日下午 ， 同安区市场监督管理局召集近期新申办《二类医疗器械经营备案凭证》的40家医疗器械经营企业负责人或质量管理人员 ， 举办法规宣贯培训会 ， 宣讲《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》主要内容 ， 指导企业规范经营 。
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会议现场
今年以来 ， 受新冠肺炎疫情影响 ， 申请从事口罩等防疫物资经营的企业剧增 ， 这些新申办企业大多是临时转型从事医疗器械经营 ， 对医疗器械监管的法律法规不熟悉 。 为抓实抓细疫情防控工作 ， 助力疫情期间新申办的医疗器械经营企业依法依规经营 ， 宣贯培训会主要围绕医疗器械监管的法律体系、分类方法和质量管理体系等方面进行梳理 ， 重点对企业经营必须建立的制度与职责、人员与培训、设施与设备、采购与验收、销售与运输以及售后服务等六个方面进行了深入讲解 ， 让企业尽快了解掌握经营质量管理规范 。
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