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生物技术在港股上市的16家“未盈利生物科技公司”2019年成绩单( 二 )


君实生物则凭着拓益（特瑞普利单抗）的“一己之力”从2018年0.01亿增至2019年7.78亿 ， 业绩增长高达828.9倍 。 日前 ， 拓益用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的新适应症上市申请已获得国家药监局受理 ， 这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请 ， 如若在今年获得审批 ， 这也将为拓益新一轮的市场放量带来有利影响 。
另值得一提的是 ， 虽然有诸如百济神州、信达、君实等营收业绩表现亮眼的企业 ， 但总体而言 ， 16家企业依然尚未实现盈利 ， 可归属母公司股东的净利润均是负数 ， 合计亏损超180亿元 。
均斥巨资重研发 ， 歌礼研发投入最少
由于这16家企业均处于有多个产品在研阶段 ， 其研发投入费用成为了企业最重要的支出之一 。
2019年研发投入最多的是百济神州 ， 共计9.27亿美元（约64.89亿元） ， 较2018年的6.7901亿美元同比增长36% ， 其中4.1亿美元是用于临床阶段项目的外部开发成本 。 2019年研发投入最少的是歌礼制药 ， 共计研发支出为1.26亿元 。
研发投入增幅最大的是中国抗体 ， 同比增长353.65%至2.14亿元人民币 ， 其主要加大了肿瘤领域的研发投入 ， 其中 ， 以CD38为代表的多个肿瘤靶点及一个额外的免疫性靶点的新产品知识产权转让费用约1.03亿元 ， 以及合作协议项有关里程碑付款的合作开发费约4370万元 。
另外 ， 研发投入支出超过10亿元还有复宏汉霖（14.07亿元）、基石药业（13.96亿元）和信达生物（12.95亿元） ， 其研发资金多用于多款产品的临床试验推进 。
其中 ， 复宏汉霖有10个产品和8个联合治疗方案在中国大陆、中国台湾、澳大利亚等全球多个国家和地区同步开展20余项临床试验 。 基石药业在2019年共启动了9个后期临床研究 ， 从而使得该公司注册性试验数量达到13个 。 信达生物则为了为评估达伯舒在其他关键适应症上的有效性和安全性 ， 同时在中国和美国开展了20多项针对达伯舒的临床研究 ， 另外 ， 信达生物还有5种处于III期或关键性临床试验的产品、以及超过50项进行中临床试验的17种产品 。
2家企业上市后再融资 ， 3家准备登陆科创板
16家企业一方面尚未实现盈利 ， 另一方面还有大量的在研项目需要不断的资金投入 ， 这就需要更多来自资本市场的助力 。
截止目前 ， 16家企业中有2家企业实现了上市后再融资 ， 其中百济神州每股13.45美元(相当于每份美国存托股份174.85美元)的价格向Amgen发行15,895,001股美国存托股份(代表 206,635,013 股普通股) ， 募资27.79亿美元 ， 信达生物则以每股24.60港元配售9,700万股 ， 募资23.86亿港元 。
另外 ， 还有3家企业已向科创板提出上市申请 ， 其中 ， 君实生物科创板上市申请已通过上市委审议 ， 审核状态为“提交注册” ， 康希诺生物科创板IPO也已成功过会 ， 复宏汉霖则已启动科创板辅导进程 。


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