纵相新闻@制造商吉利德保持谨慎,协助全球抗疫的神药如何了?,瑞德西韦数据向好
东方网·纵相新闻采访人员陈思众
根据美国医药健康类刊物STAT的报道 , "特效药"瑞德西韦在美国芝加哥一所医院的临床试验中"迅速改善新冠患者的发烧和呼吸道症状 , 几乎大部分受试者在不到一周内出院" 。
其制造商吉利德科学公司的股价在周五(4月17日)狂飙 , 截至当日收盘 , 吉利德纳斯达克指数收涨9.73% 。 不仅如此 , 投资者的信心提振 , 直接导致美股盘前大涨:道琼斯工业指数3月10日以来第一次重返24000点关口 , 标普500和纳斯达克指数也均收高 。
但吉利德对媒体公布的积极情绪持谨慎态度 , 媒体负责人克里斯·莱德利在邮件中回应采访人员:"临床试验的具体效果需要等分析完总体数据 。 "
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(图说:2020年3月 , 吉利德一家制造中心正在生产瑞德西韦 。 图/AP)
瑞德西韦(Remdesivir)是什么?
瑞德西韦是在研的广谱抗病毒药物 , 尚未在世界上任何国家获得批准 。 目前 , 针对新冠肺炎疫情尚无明确有效的治疗药物 。
新冠疫情出现后 , 瑞德西韦首次进入公众视线系发表于1月31日《新英格兰医学杂志》(NEJM)的论文 。 该论文介绍了美国首例新冠肺炎确诊患者的诊疗过程及临床表现 。
这名35岁的患者1月20日被收治入院;1月26日医院尝试以瑞德西韦进行治疗 。 在注射后一天 , 其临床表现有所改善 , 食欲提振、双肺水泡音消失 , 除干咳流涕外几乎无症状 。
2018年11月 , 瑞德西韦曾计划作为新药抗击埃博拉病毒 , 但相对其它药物表现出更高的死亡率 , 因此疗法未能过关 。 不过 , 瑞德西韦在多项试验中证明了抗MERS(中东呼吸综合征)和SARS(严重急性呼吸综合征)病毒病原体的活性 。
最新研究:药物对冠状病毒的复制有抑制作用
4月13日 , 加拿大阿尔伯塔大学研究人员在《生物化学》杂志发表论文 , 称瑞德西韦对于冠状病毒的聚合酶有显著抑制作用 , 而聚合酶是病毒基因组复制所必须的构建块之一 。
"我们此前乐观估计 , 这种抑制作用也会体现在新冠病毒上 。 "阿尔伯塔大学医学微生物与免疫学部门负责人马蒂亚斯·戈特说道 。 "此前在瑞德西韦作用于MERS病毒的研究中 , 我们也观察到了几乎相同的结论 。 "
4月16日 , STAT的最新报道则基于芝加哥大学招募的125名新冠肺炎患者 , 其中113名为重症病人 。 他们接受Ⅲ期临床试验 , 需每日注射瑞德西韦 。 "我们得到了最好的消息 , 这些患者中大部分都已经出院 , 目前仅有两人病亡 。 "负责本次研究的芝加哥大学传染病学家凯瑟琳·穆兰在一场内部会议上说 。
但吉利德对此持审慎态度 , 媒体负责人克里斯·莱德利在邮件中回应采访人员:"临床试验的具体效果需要等分析完总体数据 。 "他们称 , 该项Ⅲ期临床试验的受试结果预计将于本月底发布 , 其它研究的数据或将于5月陆续公布 。
芝加哥大学医疗中心也在回复《纽约时报》的邮件中表示 , STAT发布的信息是从研究人员内部会议上获取的 , 并未取得许可 。 对于仍在进行的临床试验 , 这些数据本来就是不完整的 , 更不能得出任何结论 。
吉利德各国开展临床试验 , 在华试验因受试者不足暂停
根据吉利德董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(DanielO'Day)4月10日发表的公开信 , 目前 , 吉利德已在全球范围内内启动至少七项临床试验 , 以确定瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎方面的安全性和有效性 。
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(图说:吉利德CEO丹尼尔·奥戴 。 )
前述芝加哥大学是参与吉利德针对重症患者开展临床试验的152个中心之一 , 这些试验均为"单臂试验" , 涉及2400名病例 。 此外 , 吉利德还在169个临床中心针对1600例中症患者开展实验 。
日前 , 瑞德西韦在中国境内用以治疗新冠肺炎的临床试验已全部暂停 。 4月11日和15日 , 针对"重度新冠肺炎成人患者"和"轻度和中度新冠肺炎成人患者"的III期临床试验分别中止 。 理由为疫情在中国已得到控制 , 无法招募合格患者 。
现针对瑞德西韦临床研究披露的数据均针对重症患者 。 4月10日 , 多国科学家联名在《新英格兰医学杂志》上发布同情用药临床早期数据 , 使用瑞德西韦后 , 68%的重症患者病情有所缓解 。 不过 , 这项试验也同样缺乏对照组 。
该研究涉及全球53名来自美国、欧洲、加拿大和日本的患者 , 在接受瑞德西韦治疗18天后 , 57%的患者(17/30)不再需要辅助呼吸设备 , 约47%(25/53)的患者顺利出院 , 死亡率为13% 。
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(图说:2月12日 , 湖北武汉某家医院 , 用于治疗患者的瑞德西韦 。 图/FeatureChina)
若获得监管批准 , 吉利德的供应量是否能满足需求?奥戴在公开信中表示 , 自1月以来 , 吉利德利用原有药物活性成分(API)库存 , 将瑞德西韦供应量增加至150万剂 , 可以满足超过14万个有效疗程 。
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