推荐■关于我国研发的新冠疫苗，您所关心的都在这里( 二 )
二期临床试验是扩大样本量和目标人群 ， 目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认 ， 并且确定免疫程序和免疫剂量 ， 这是在二期临床试验必须要做完的 。 一般受试者要数百人 ， 二期临床试验都是好几百人甚至更多 。 需要指出的是 ， 一期、二期临床试验都是由健康志愿者 ， 相对比较容易募集 ， 根据不同的免疫程序、不同的方案 ， 大概需要几个月的时间 。
真正确定疫苗的有效性还有三期临床试验 ， 三期临床需要的样本量更大 ， 对于一般的传染病 ， 一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率 ， 它的规模都是好几千 ， 有的甚至上万人 。 一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据 。 在通常情况下要经过这样三个部分 。
问题六：我国的疫苗研发在国际上处于什么样的水平呢？王军志：疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键 ， 国内外民众翘首以盼 ， 中央高度重视 ， 全国上下数千名相关领域的科学家全力以赴 ， 推动我国疫苗研发工作取得积极进展 ， 充分体现了我们的制度优势 。
截至目前 ， 五大技术方向疫苗都总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成临床前研究（也就是动物的有效性、安全性研究）的大部分工作 ， 大部分研发团队4月份都能完成临床前研究 ， 并逐步启动临床试验 ， 有的团队进展更快 。 应该说 ， 我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列 ， 不会慢于国外 。
延伸阅读：哈佛专家建议实施间歇性社交隔离至2022年 ， 除非开发出疫苗哈佛大学一个疾病研究小组周二发文称 ， 为避免新冠病毒像流感一样卷土重来 ， 加重医疗系统的负担 ， 人们可能需要在全球范围内实施间歇性地“保持社交距离”政策直至2022年 。 这篇发表在《科学》杂志上的论文警告说 ， 全球确诊病例接近200万 ， 已无法追踪和根除新冠病毒 。 除非找到有效的治疗方法或开发出疫苗 ， 直接取消“保持社交距离”政策 ， 可能只会推迟峰值的到来 ， 导致疫情更加严重 。
争分夺秒！临床试验提前5个月 ， 北京全力推动疫苗早日上市4月14日 ， 在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上 ， 市科委主任许强介绍 ， 继本市科研单位研发的腺病毒载体疫苗获批临床试验后 ， 北京科兴中维生物技术有限公司、国药集团中国生物技术股份有限公司及其下属单位研发的新型冠状病毒灭活疫苗获批临床试验 。 本市将全力推动疫苗早日实现上市应用 。
许强介绍 ， 疫情袭来 ， 本市在第一时间征集疫苗项目 ， 一共征集了27个项目 ， 对其中5个项目给予立项支持 。 在国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的指导下 ， 市科委牵头疫苗研发工作专班建立台账、挂图作战 ， 每个工作节点精确到天 。 同时 ， 组建由王辰、周琪、谢晓亮等24位科学家组成的科研攻关专家组 ， 建立全病程信息与样本资源平台 ， 加快推进疫苗研发 。
本市建立了市级层面科技防控联席会议机制 ， 及时调度解决疫苗研发中的病毒毒株共享、P3实验室使用、生产能力布局、动物实验安排、国际临床试验注册等关键环节和重点难点 ， 确保疫苗应急攻关顺利实施 。
据了解 ， 两家企业的新型冠状病毒灭活疫苗4月12日、13日先后获批临床研究 。 许强说 ， 原来估计疫苗进入临床试验要到9月 ， 但科研单位和企业争分夺秒、夜以继日 ， 各部门通力协作配合 ， 两个多月就完成临床前的实验 。
推荐阅读
- 推荐：特朗普称世卫组织“被中国控制”，CGTN主播用事实犀利质问！
- #推荐#两人自称粉丝强踹＂大衣哥＂朱之文家大门，警方：行拘10天
- 【推荐】故宫何时恢复开放？最新回应来了
- 推荐■香港警方突然出手！拘捕黎智英、李柱铭等14人，原因公布
- 「推荐」疫情是如何暴发的？美英法抱团甩锅中国，背后用意须警惕
- 推荐：伊朗阅兵式展示医疗设备，官兵戴口罩检阅，医生和护士站在了前线
- [推荐]担心被某国截走？外媒：秘鲁欲从中国“秘密运走”口罩和检测试剂
- 推荐■广州司机多次搭载外籍乘客后确诊，这个细节曝光！网友：心太大了
- 【推荐】“令人不齿！“驻俄大使怒批个别中国人闯关回国输入病毒
- 推荐▲专家：美国政府早2周行动，国内90%新冠肺炎死亡病例或可避免