：卫健委临检中心“全国新冠病毒核酸检测室间质评结果”
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核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的重要手段 ， 从提取到完成扩增检测需要建立一个复杂且稳定的体系 。由于国内有众多的核酸提取试剂以及各种不同的操作程序和实验体系 ， 因此各实验室分析的敏感性和特异性也存在差异 。为了解我国新型冠状病毒（2019?nCoV）核酸检测的开展现状及质量状况 ， 国家卫生健康委临床检验中心（以下简称“临检中心”）于2020年3月16日~24 日开展了2019?nCoV 核酸检测室间质量评价 ， 并将检测结果进行了统计分析 。
近日 ， 临检中心公布了2020年《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》 。根据报告 ， 本次室间质评共涵盖全国范围的包括疾控中心、公立医疗机构（综合性医院、专科医疗机构、妇幼保健机构）、独立医学实验室、海关所属国际旅行医疗保健中心、试剂研发厂家、科研院所在内的1296家实验室 ， 共计收到844家实验室的有效结果（即回报结果完整、在截止日期内回报的结果） ， 其中合格实验室701家（83.1%） ， 不合格实验室143家（16.9%） ， 实验室总体检测情况良好 。结果统计
据悉 ， 本次质评共发放12个质评样本 ， 各参评实验室回报结果与官方标准答案完全相符判定为合格 。质评样本均为国家卫生健康委临床检验中心制备 ， 为基因工程方法制备的噬菌体病毒样颗粒模拟样本 ， 无生物传染危险性 。该样本适用于NMPA批准的新型冠状病毒核酸检测试剂 ， 19种未批准的商品化试剂和32家不同实验室自建方法 。12个质评样本中 ， 进行统计的样本为10个 。
表：2020 年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价样本信息
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表：各样本总体符合率和复检率
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在实验室使用试剂方法上 ， 各实验室使用的提取方法包括手工-柱提取法、自动化仪器-柱提取法、手工-磁珠提取法、自动化仪器-磁珠提取法和裂解法 。提取试剂提取试剂种类较多 ， 包括国家药品监督管理局（NMPA）批准的新型冠状病毒检测试剂配套的核酸提取试剂以及其它核酸提取试剂 。
表：各阳性样本不同试剂检测结果符合率和复检率
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表：各阴性样本不同试剂检测结果符合率和复检率
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在检测方法方面 ， 各实验室使用的方法包括实时荧光RT-PCR、PCR-基因芯片、PCR-飞行时间质谱、转录介导的恒温扩增、数字PCR 和高通量测序方法（包括宏基因组测序） ， 检测试剂包括NMPA 批准试剂以及实验室自建方法 。
表. 各阳性样本不同方法检测结果符合率和复检率
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表. 各阴性样本不同方法检测结果符合率和复检率
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