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「临床」药捷安康凭何获“国家队”垂青？两个重磅药加紧一期临床 多项产品在研

《科创板日报》（上海 ， 采访人员 金小莫）讯 ， 据《科创板日报》13日晚间消息 ， 国家先进制造产业投资基金二期（有限合伙）已入股南京药捷安康生物科技有限公司（下称 "药捷安康"） 。 消息一出后 ， 引发市场热议 。 今晨 ， 采访人员联系药捷安康相关投资方 ， 其表示公司方面仍未"官宣" ， 不便接受采访 。
争论点一在于投资基金与投资标的之间的相关性似乎不大 。 公开资料显示 ， 先进制造产业投资基金由国投发起 ， 其主要任务为"加快我国制造业迈向全球价值链中高端" ， 曾投资过宁德时代、上海联影等项目；而药捷安康系小分子创新药物研发平台 。
对此 ， 有业内人士对《科创板日报》采访人员表示 ， 医药制造业也是制造业的一个子类 ， 但是否属于"先进"就得看如何定义"先进"二字 。
《科创板日报》采访人员调查发现 ， 药捷安康的研发实力较为强劲 。 在其研发管线中 ， 已有TT-00420、TT00920两个在研产品针对多个适应症的治疗方案进入一期临床试验阶段 。
其中TT-00420于2019年11月7日获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的"孤儿药"认证 ， 适应症为胆管癌 。 根据FDA规定 ， 一旦被认证为孤儿药 ， 药品可加速审批上市 ， 且在该适应症上可享受为期7年的市场独占期 。 企业也可获得相关的税务抵免、费用减免等优惠 。
TT-00420的另一适应症为三阴乳腺癌 ， 相关临床试验已于2018年展开 。 据药捷安康方面的消息 ， 2018年9月28日 ， 美国FDA批准开展TT-00420针对三阴乳腺癌等恶性肿瘤的临床试验 ， 一期临床试验在中国也已开展 。
从行业数据来看 ， 乳腺癌患者中15%属于三阴乳腺癌 ， 存在巨大的临床需求 。 若后期临床试验进展顺利 ， TT-00420有望成为治疗三阴乳腺癌的全新治疗方法 ， 填补此项研究领域的空白 。
药捷安康方面计划在2020年开启TT-00420针对三阴乳腺癌和胆管癌的临床Ib/II剂量扩展实验 。
另一在研产品TT00920系一种新型的心衰治疗药物 ， 现已获得美国FDA临床批件 。 今年 3月7日 ，TT-00920成功完成临床一期首组健康者给药 。 相关数据显示 ， 目前全球心衰患者约有3700万 。
「临床」药捷安康凭何获“国家队”垂青？两个重磅药加紧一期临床 多项产品在研
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药捷安康研发管线图 ， 来源：药捷安康官网另外 ， 药捷安康还有6项在研产品未揭盲 。 从整体数据来看 ， 未来这些产品一旦上市 ， 市场空间非常可观 。 需要提醒投资者的是 ， 前述药捷安康在研产品均为1.1类创新药 ， 在这一领域哪怕已经开始做临床了 ， 总体的成功概率也只有10% 。
同时 ， 《科创板日报》采访人员注意到 ， 消息发出后 ， 在医药行业圈内也引起不少热议 。 毕竟 ， 如今大分子生物药炙手可热 ， 根据相关数据统计 ， 目前全球最畅销的十个药物里面有八个是大分子药物 ， 为何国字号产业基金却对小分子药物情有独钟？
对此 ， 英派药业总裁兼首席执行官包骏认为 ， 小分子药物仍具有优势 。 "在更多的情况下 ， 小分子至少在下一个革命性的技术出现之前 ， 是对细胞类的靶点非常有效 ， 而生物药达不到这一点 。 "另外 ， 小分子药物大部分都是口服药 ， 对患者来说服用更为便利、价格也更亲民 。
对此 ， 药捷安康董事长兼首席执行官吴永谦早前曾对媒体表态：从科学家角度来讲 ， 小分子、大分子、细胞治疗 ， 不同的药物形态的发现对病人、科学家、投资界而言都是好事 。
【「临床」药捷安康凭何获“国家队”垂青？两个重磅药加紧一期临床 多项产品在研】"如果说大分子或细疗治疗过去十几年经历了从无到有的增长 ， 目前处在盛夏的话 ， 那小分子便是处在春天 ， 而且这些年小分子新技术领域春潮涌动 ， 所以说拥抱小分子的春天更加适合 。 "吴永谦说 。
《科创板日报》采访人员注意到 ， 2019年底 ， 药捷安康获国家新药创制重大专项资金拨付 ， 以用于TT-00420的临床前与多中心篮式临床研究 。


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