「试剂」新冠抗体"山寨试剂"在港热卖 店家:钟南山指导研制
北京联盟_原题是:新冠抗体"山寨试剂"在港热卖 , 店家吹嘘系钟南山指导研制......
虽然坊间出现大批新冠病毒试剂的"山寨货" , 但香港法例对试剂"无法可管" 。
近期香港药房、网店、诊所出现多款家用试剂 , 声称最快15分钟在家就能检测是否染病 。 港媒担忧称 , 香港目前没有能规管"山寨试剂"的法例 。
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(《文汇报》报道配图)
据香港《文汇报》13日报道 , 旺角一带有药房在门口显眼处张贴海报推广一款新冠试剂 , 声称只需抽取一滴血 , 就能在15分钟内得出检测结果 。 该款试剂每盒定价1200港元 , 宣称准确度高达九成多 , 可以在家进行初步诊断 , 不用冒险去医院交叉感染 , "一盒可以测5次 , 全家都能用" 。 店员还声称"这是南京科研公司研制的" , 但包装盒上没有国家药监局发出的国械注准编号 , 也没有任何认证字样 , 仅有生产日期、使用期限和试剂数量等信息 。
另外 , 网络上还热卖新冠病毒抗体试剂 。 其中一家医疗机构售卖新冠病毒抗体试剂 , 售价为680港元 , 可测两次 , 同样宣称该试剂适用于家居检测 , 又吹嘘是在内地传染病专家钟南山指导下成功研制的 。 还有的"试剂"将不同牌子的产品拼凑一起 , 例如有一款声称内地新冠病毒试剂 , 附上一款德国制的药水胶布 , 用于刺穿手指后消毒伤口 。
【「试剂」新冠抗体"山寨试剂"在港热卖 店家:钟南山指导研制】《文汇报》称 , 虽然坊间出现大批新冠病毒试剂的"山寨货" , 但香港法例对试剂"无法可管" 。 卫生署回复称 , 目前无特定法例规管医疗仪器 , 但部分仪器可能会受现行法例如《消费品安全条例》规管 。 国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪早前曾强调 , 抗体检测试剂只能作为"补充检测" , 并非作初步诊断之用 , 而且试剂必须由医护人员操作 , 不宜一般市民使用 。
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