【肺炎】速递 | 预防肺炎球菌感染，辉瑞20价疫苗3期临床数据积极
今日 ， 辉瑞（Pfizer）公司宣布 ， 其在研20价肺炎链球菌偶联（20vPnC）疫苗 ， 在预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病的3期临床试验中 ， 对18岁及以上成人显示出与已获批疫苗Prevnar 13相当的安全性和免疫原性 。
肺炎链球菌是一种革兰氏阳性、兼性厌氧菌 ， 有超过90种血清型 。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状 。据新闻稿中的统计数据显示 ， 每年约有50万名70岁及以上患者死于和肺炎链球菌感染相关的疾病 。
偶联疫苗（conjugate vaccine）是通过化学方法将多糖或寡糖抗原 ， 偶联到蛋白质载体上 。它能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应 ， 从而促使B细胞生产IgG抗体 。偶联疫苗有望对多种传染性疾病的预防产生重要作用 。
辉瑞公司的开发的20vPnC疫苗包括Prevnar 13中含有的13种血清型 ， 与另外7种新血清型 。7种新增加的血清型是侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的全球病因 ， 与高病死率 ， 抗生素耐药性和/或脑膜炎的发生相关 。此前 ， 美国FDA曾授予20vPnC疫苗快速通道资格和突破性疗法认定 。
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图片来源：Pixabay
这项随机 ， 双盲的3期临床研究共有3880名此前未接种过肺炎链球菌疫苗的18岁及以上成人参与 。试验结果显示 ， 与Prevnar 13相比 ， 接种20vPnC疫苗一个月后 ， 试验组中60岁及以上成年人的13种血清型均达到了免疫原性的非劣效性标准 。与另一种已上市的疫苗PPSV23中含有的七种新血清型相比 ， 接种20vPnC疫苗的60岁及以上成年人中 ， 六种血清型达到了免疫原性的非劣效性标准 。
18岁至59岁成人与60岁至64岁成人在20种血清型上均达到非劣效性标准
。辉瑞公司将在未来公布其对20vPnC疫苗的安全性和免疫原性的全面分析结果 。
【【肺炎】速递 | 预防肺炎球菌感染，辉瑞20价疫苗3期临床数据积极】“我们很高兴看到这项研究的积极结果 ， 并有望在2020年底向美国FDA递交20vPnC疫苗的上市申请 ， ”辉瑞公司高级副总裁 ， 兼疫苗研究与开发主管Kathrin U. Jansen博士说：“这项关键性研究的结果证明了20vPnC疫苗具有与Prevnar 13相当的安全性和有效性 ， 并且还可以在18岁或以上成年人中有效地预防另外7种肺炎球菌血清型引起的疾病 。“
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