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『北京商报』全球紧俏背后 呼吸机生产商的蜜糖和陷阱( 二 )


喜忧参半
中国的呼吸机生产商喜忧参半 。
在这次全球呼吸机生产浪潮中 ， 鱼跃呼吸机赚足了眼球：股价大涨 ， 紧急获得EUA授权 。
鱼跃4月9日晚间发布的公告显示 ， 一季度预计盈利3.7亿-3.82亿元 ， 同比增长50%-55% 。 其中“无创呼吸机等呼吸类产品出货量大幅增长” ， 就是本次业绩变动的主要原因之一 。
和鱼跃一样喜提亮丽财报的还有迈瑞医疗 。 迈瑞医疗发布的一季度业绩预告显示 ， 公司预计实现营业收入44.92亿-48.82亿元 ， 同比增长15%-25% 。
东兴证券研报显示 ， 我国头部呼吸机生产企业有4家 ， 分别是鱼跃医疗、谊安医疗、明康中锦和迈瑞医疗 。 其中 ， 鱼跃医疗月度累计供货量超过7500台 ， 而此前几乎垄断国内呼吸机出口的迈瑞医疗月度累计供货量仅为1000台 。
“我们只能卖家用呼吸机 ， 不卖医用呼吸机 ， 医用的需要特殊资质 。 ”鱼跃北京地区的一位经销商表示 。
医用呼吸机需要哪些特殊资质呢？据介绍 ， 呼吸机属于三类医疗器械 ， 是医疗器械中的最高级别 。 注册备案的时间一般在一年半 ， 加上临床试验有些需要更久 。
除此之外 ， 出口到国外还要获得出口国家许可：美国需要美国食品药品监督管理局（FDA）认证 ， 出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志 ， 出口到日本需要PMDA注册 ， 每个国家的规则稍有不同 。
而鱼跃医疗的主要产品线正是家用呼吸机和医用渠道的无创呼吸机 。 呼吸机主要分为两种类型：“无创呼吸机”和“有创呼吸机” 。 无创呼吸机即面罩式 ， 而有创呼吸机需要进行气管切开、气管插管等操作 。 在临床上 ， 无创呼吸机一般用于尚能进行自主呼吸的轻中症患者 ， 而有创呼吸机主要用于危重症病人 。
有业内人士认为 ， 相比迈瑞、谊安的高端医药器械 ， 鱼跃医疗各条产品线技术含量不高 ， 以中低端为主 ， 尤其家用医疗器械通常属于常规用品 。
呼吸机的技术壁垒并不容易被打破 。 对于生产无创呼吸机的鱼跃来说不容易 ， 对于那些转行做呼吸机的车企来说更是难上加难 。
需求“陷阱”
【『北京商报』全球紧俏背后 呼吸机生产商的蜜糖和陷阱】产能技术可以提高 ， 但对于呼吸机生产商来说 ， 还有最大的一个后顾之忧 ， 就是疫情过后 ， 以高成本扩充的原材料、生产线、工人等一系列的安置问题 。
鱼跃医疗北京地区的一位经销商告诉北京商报采访人员：“其实有没有这次疫情 ， 对我们的呼吸机销售来说 ， 影响并不大 。 疫情之前 ， 呼吸机的需求量很小 ， 只有尘肺病、肺心病等类似病情需要这种无创呼吸机 。 而现在需求量过大 ， 我也拿不到大批货 ， 依然卖不了太多 。 ”
呼吸机行业资深人士岳先生介绍称 ， 医用呼吸机是小众耐用型设备 ， 在具体使用上需要接受必要的培训支持 ， 一家医院配置的数量也不太多 ， 主要是呼吸内科和ICU病房用 。
“呼吸机本身是应急保障物资 ， 此前呼吸机的需求量很低 。 ”李凯也表示 。 这也就意味着 ， 疫情之后 ， 呼吸机的需求量可能迅速回落 ， 而高成本扩充的生产线可能就此打了水漂 。
据业内人士介绍 ， 呼吸机技术复杂 ， 对零部件的可靠性要求高 。 不像口罩、防护服、耳温枪等产品 ， 可以快速组织生产线 。 对于非专业的制造商想跨界一步到位 ， 迅速满足市场急需是不现实的 ， 并且有巨大的风险 。
以呼吸机生产为例 ， 日前 ， 美国德州休斯敦莱斯大学的工程师们开发了一种简易的呼吸机 ， 可以帮助新冠患者呼吸 。 相比于昂贵的正规呼吸机 ， 该呼吸机成本只有300美元 ， 而这已经是目前已知的成本最低的呼吸机 。
而呼吸机的生产线建设更是需要较长时间 ， 有专家表示 ， 即使在最乐观的情况下 ， 建设新的生产中心或者改造现有工厂也至少需要数月 ， 而生产要取得一定进展估计则要一年及以上的时间 。 北京商报采访人员 陶凤 常蕾


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