【智通财经】新股前瞻｜两度折戟A股IPO 被美敦力、强生、奥林巴斯挤压的康基医疗能否吃下“资本羹”？( 二 )
除了5大客户外 ， 当前康基拥有超过200名经销商 ， 公司在其招股书风险因素中提到 ， 公司可能无法维系、扩展及管理经销商网络的关系 ， 因为若经销商采取违反经销协议的行动可能对公司业务产生重大不利影响;政策端方面 ， 两票制的不确定性也可能让公司调整销售模式 ， 而过于依赖经销商网络可能让公司的高增长业绩难以持续 。
在市场占有率方面 ， MISIA市场较高的进入壁垒对于康基医疗而言也是一把“双刃剑” 。
智通财经APP了解到 ， 在我国 ， MISIA在安全性和有效性方面须遵守严格的注册标准 ， 且II类/III类MISIA通常需要进行产品注册检验及临床试验 ， 除非其免于进行国家药监局所公布的目录下的临床试验 。 其中 ， II类MISIA的整个注册过程可能历时1.5-3年 ， III类MISIA则可能持续3-5年 。 注册证书通常也须每5年续新一次 。
另外在终端用户方面 ， 虽然MISIA的类型和规格各异 ， 可满足不同外科专科的不同MIS过程的需求 ， 但实际上医生和医院更愿意使用已被证明安全有效的熟悉品牌的MISIA 。 在市场拓展中 ， 一个深受市场器重的知名品牌可能需要多年的投入才能建立起来 。
以上两大行业壁垒的特点对于新进入者而言无疑是巨大的挑战 ， 而这或许也在一定程度上限制了公司在新产品领域的扩张 。 虽然在2019年我国的MISIA市场规模达到185亿元 。 但正如前文提到 ， 市占率排前三的外国企业市占率合计已超过60% ， 这或让公司未来的增长天花板存在一定上限 。
本文插图
【【智通财经】新股前瞻｜两度折戟A股IPO 被美敦力、强生、奥林巴斯挤压的康基医疗能否吃下“资本羹”？】不过值得投资者注意的是 ， 在经历了此次公共卫生事件后 ， 国家对医疗器械的关注度会越来越高 ， 推动产业的发展布局或将得到重视 。 另外 ， 随着医疗器械注册人制度的扩大试点 ， 国家对医疗器械的监督管理会更加优化 ， 会促使医疗器械的创新创业 ， 快速提升国产医疗器械的发展 。 在此背景下 ， 作为目前最大的国产MISIA平台 ， 康基医疗的发展前景依然值得投资者保持关注 。
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