中国免疫学会理事长:病例锐减,新冠疫苗临床试验或移海外( 二 )
3月6日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上 , 国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍 , 国家科研攻关组专门设立了疫苗研发专班 , 沿着前述五条技术路线推进疫苗攻关工作 。
疫苗企业也纷纷响应 。据中国疫苗行业协会统计 , 早在2月上旬 , 全国开展新冠肺炎疫苗研制工作的会员单位已达18家 。
北京科兴生物制品有限公司媒体联系人刘沛诚4月1日告诉澎湃新闻 , 近期该公司旗下疫苗研发企业北京科兴中维生物技术有限公司已经与相关科研院所展开密切合作 , 采用灭活疫苗和基因工程疫苗等多种技术路线同步开发 , 以期寻找最优方案 。
刘沛诚介绍 , 该公司曾在国家支持下开展SARS冠状病毒疫苗研制工作 , 当年采取的技术线路是灭活疫苗 , 并于2004年1月19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究 。近年来 , 他们先后针对人感染高致病性禽流感(H5N1)、甲型H1N1流感和EV71所致手足口病等新发、突发传染病开展了疫苗研制和相关研究 , 为新冠疫苗研制提供经验和基础 。
重庆智飞生物制品股份有限公司(下称“智飞生物”)全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称“智飞龙科马”)也是此次参与研发新冠肺炎疫苗的公司之一 , 他们选择的技术线路是新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗 。
早在1月底 , 智飞龙科马就与中国科学院微生物研究所达成战略合作意向 , 并签订了框架协议 。
不过 , 智飞龙科马和微生物研究所也深知疫苗研发的诸多不确定性 。智飞生物2月3日在深交所网站披露的框架协议内容明确写道:“疫苗研发临床试验周期长 , 易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响 , 最终能否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性 。”
智飞生物媒体负责人何磊对澎湃新闻表示 , 公司曾多次参与国家重大研发项目 , 积累了一些经验 , 此次出现新冠肺炎疫情 , 作为疫苗企业 , 积极研发是责无旁贷 。
相比传统疫苗5至10年的研发周期 , 本轮新冠疫苗研发提速让公众倍感振奋 , 与此同时 , 疫苗的安全性和有效性越发受到关注 。
在3月17日国务院联防联控机制召开新闻发布会上 , 中国工程院院士王军志曾表示 , 我国将坚持把疫苗的安全性放在第一位 , 按照科学规律办事 , 对于疫苗的上市也有着严格的法律法规和技术标准要求 。
至于最终疫苗能否成功上市投产 , 还取决于新冠病毒在未来不同气候条件下的表现和传播方式变化 。WHO紧急卫生事务项目执行主管瑞安(Michael Ryan)说道 , “我们必须假设该病毒将继续具有传播的能力 , 因此 , 现在需要与它作斗争 , 而非寄望于它会自行消失 。”
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武汉志愿者接种重组新冠疫苗 受访者供图
重组新冠疫苗
新冠病毒是如何入侵人体细胞的?这是疫苗研发前首先要解答的问题 。
疫情发生后不久 , 中科院上海巴斯德研究所研究员郝沛与军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武、中科院分子植物科学卓越创新中心研究员李轩合作 , 于1月21日在《中国科学:生命科学》发文揭示了新型冠状病毒的进化来源和传染人的分子作用通路 。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)从这份研究中了解到 , 新型冠状病毒由四个结构蛋白组成 , 分别为包膜蛋白、膜蛋白、核衣壳蛋白和刺突蛋白 , 其中刺突蛋白(Spike)也叫S蛋白 , 暴露在病毒的最外层 , 可与人体细胞的受体蛋白结合 , 介导病毒感染细胞 。
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