【】如何确保疫苗的安全性？中国工程院回应
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3月17日 ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 ， 介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况 。
有采访人员提问 ， 新冠肺炎的疫苗研制速度比较快 ， 请问如何确保疫苗的安全性？
【【】如何确保疫苗的安全性？中国工程院回应】中国工程院院士王军志解释说 ， 目前 ， 我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制 ， 各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同 。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。
首先 ， 是药学方面研究 ， 主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等 。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准 ， 以保证制备出合格的疫苗样品 。
第二 ， 是有效性研究 。获得疫苗样品后 ， 采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果 ， 这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序 。
第三 ， 是疫苗安全性评价 。针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价 。
总的来说 ， 首先要生产出合格疫苗样品 ， 在动物实验中证明安全有效性后 ， 才能进入临床试验 。
国家对于疫苗研发的每个环节 ， 都有相应的技术法规可以遵循 ， 这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的 。目前 ， 中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求 ， 一方面全力以赴 ， 争分夺秒 ， 一方面坚持按科学规律办事 ， 保证疫苗的安全性和有效性的前提下 ， 加快疫苗研究应用 。
文/北京青年报采访人员 刘艺龙
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