FDA把守国门，请大家放心，捐赠美国必读！
提醒:若捐赠美国请注意!想当志愿者的注意！太长不看的总结：你捐的物资如果能追查到你 ， 美国有权把你告到倾家荡产1 ， 给国内准备向美国捐赠或出口医疗物资的提个醒 ， 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA ， FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一 ， 在美国销售和提供医疗用品必须申请FDA认证！流程如下：1）提供产品信息 ， 进行产品类别判定并确定申请路径；2）填写FDA申请表；3）签署合约并支付代理费用 ， 同时美国代理人服务签署和生效；4）支付美金到美国FDA；5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6）注册审批完成 ， 获得批准号码；7）代理公司颁发注册证明书；8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册） 。需要注意的是 ， 如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K ， 再进行第二步及以后的操作 。如果贸然出口或者捐赠 ， 而且货源又能查到你身上 ， 那么这些机构日后有可能把你告得倾家荡产 。2 ， 给准备派医护人员去美国的也提个醒 ， 你们没有美国医护从业资格 ， 你们经手死掉的 ， 日后他们的家属也有权把你告到倾家荡产 。参考北新建材案 。
推荐阅读
- 黑龙江■黑龙江单日新增输入病例25例，如何守好“国门线”
- 【人民网本地站】【“疫”线故事】守在国门一线，他却说自己做的事“太平凡”
- 『医药行业知识』转战机场守牢国门，90后疾控青年又在忙些什么？
- 『北京日报客户端』北二外“国门多语种防疫志愿者”返校！33名大学生累计服务2703小时
- #佛山在线#特殊清明他们志愿坚守国门
- 「杭州市第一人民医院」守住“国门”、把好“小门”，今天“市一人”再次逆行
- 宋丹@【一线抗疫群英谱】宋丹：守住国门 我的身后是祖国
- 『中国民航网』首都机场地服公司：好样的！战疫中的国门青年
- 广东卫生信息：【战疫情】“男丁格尔”报名驰援湖北“落选”后，奔赴机场守国门
- FDA紧急批准氯喹作为治疗药物