药监局就双黄连最新表态

【国家药监局:#双黄连口服制剂可致恶心呕吐及过敏#等不良反应】3月25日 , 国家药监局发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》 。 《双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求》指出:监测数据显示 , 双黄连口服制剂可见以下不良反应:皮肤:皮疹、瘙痒等 。 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等 , 有肝功能生化指标异常个例报告 。 全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等 , 有过敏性休克个案报告 。 其他:头晕、呼吸困难、心悸等 。 《修订要求》指出 , 以上情况应在药品说明书的【不良反应】项增加说明 。 (国家药监局)


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