快速检测试剂的准确性低于30%西班牙下令停用
某国製的快速检测试剂丑闻在西班牙闹得沸沸扬扬 , 卫生部卫生警报和紧急情况协调中心主任西蒙(Fernando Simón)26日就证实 , 某国快速检测试剂的准确性低于30% , 已经下令停用 , 并保证 , 将退回已运抵西班牙的首批试剂 。
西班牙卫生部卫生警报和紧急情况协调中心主任西蒙26日证实 , 某国快速检测试剂的准确性低于30% 。 图为西班牙首相佩德罗桑切斯(左)听取了西班牙卫生紧急情况协调中心主任费尔南多·西蒙(右)的讲话 。西班牙政府耗资约4亿3200万美元向*国购买医疗设备 , 其中有550万份肺炎快速检测试剂 , 34万份试剂是向深圳易瑞生物技术公司购买 , 看上的是 , 10到15分钟就可以提供测试结果 。 西蒙26日证实 , 9000项检测有问题 , 主要是在马德里社区 。西蒙解释 , 9000份测试剂经过国家流行病学中心确认 , 却发现和说明书所描述的准确度相去甚远 , 检验的准确率应该要超过80% , *国製的测试剂却低于30% , 西班牙传染病与临床微生物学会(SEIMC)要求卫生局不要再使用这批*国製试剂 。*国驻西班牙大使馆26日立刻在推特上推文说 , 西班牙购买用于快速诊断肺炎病例的试剂盒是向无证公司购买的 。 推文强调 ,2007年创建的易瑞生物公司 , 是一个没有获得国家药品监督管理局正式许可证的公司 。 *国大使馆还保证 , *国政府和阿里巴巴集团捐赠西班牙的医疗产品 , 不包括易瑞生物提供的产品 。无独有偶 , 在捷克 , *国製的15万份快速检测试剂 , 错误率高达80% , 捷克只好回到传统的实验室检测手段 。捷克斥资1400万克朗购买*国快速检测试剂 , 18日派出特种部队军机从深圳运回15万份 , 不料 , 摩拉维亚-西利西亚州(Moravskoslezsky kraj)当地医院回报 , 连续 5 日使用向*国购买的快速检测试剂 , 并经奥斯特拉瓦大学医院(University Hospital Ostrava)进行测试后 , 发现假阳性和假阴性的出错率高达 80%。 鑑于*国製的试剂无济于事 , 医院只得放弃 , 改回用原本比较慢的传统实验室样本测试 , 甚至还要重新进行之前的检测 。卫生部副部长普米拉(Roman Prymula)承认 , 试剂的确问题不少 , 也的确是有20%到30%的错误率 。
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