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「新闻晨报」他们是谁？会感染吗？，好消息！首批志愿者已注射国产新冠疫苗( 二 )


目前为止 ， 疫苗研发总体进展顺利 ， 第一批确定的9项任务都已经完成了临床前的大部分研发工作 。 预计研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作 ， 并陆续启动临床申请和试验 。
他透露了一个重要进展 ， “我国已经有研发进展比较快的单位向国家药监局提交了临床试验申请材料 ， 并且已经开展了临床试验方案的论证、招募志愿者等相关工作 ， 有待国家药监局审批以后开展临床试验 。 ”
他说 ， 我国新冠疫苗的研发和进展 ， 总体上属于国际先进行列 ， 不会慢于国外 。
新冠肺炎疫苗正在加紧研制
不过大家最关心的还是
安全性是否可靠？
王军志表示 ， 目前 ， 我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制 。 国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求 。 疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。
总的来说 ， 首先要生产出合格疫苗样品 ， 在动物实验中证明安全有效性后 ， 才能进入临床试验 。 国家对于疫苗研发的每个环节 ， 都有相应的技术法规可以遵循 ， 这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是一致的 。
事实上 ， 我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的 。 疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市 。 这意味着短期内没有一款疫苗上市 。
最近国内外各类新冠疫苗研发进展令人关注军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗启动临床试验 。
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美国国立卫生研究院和Moderna公司开发的mRNA（信使核糖核酸）疫苗启动临床试验 。 在上海 ， mRNA疫苗的灵长类动物毒理和药效预实验已启动 ， 预计4月中旬临床试验；VLP（病毒样颗粒）疫苗的小鼠免疫实验已产生特异性抗体 。
不少人表示不能理解
重组疫苗、mRNA疫苗、
病毒样颗粒疫苗
傻傻分不清楚
为此 ， 采访人员请教了**中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交大医学院上海市免疫学研究所研究员李斌**
重组疫苗
重组疫苗通过遗传学重组机制生产 ， 分为多种类型 。 据李斌介绍 ， 陈薇院士团队擅长重组腺病毒 ， 让它带有冠状病毒、埃博拉病毒的蛋白编码基因 。 这条技术路线 ， 也叫做腺病毒载体疫苗 。 “用来做疫苗的腺病毒载体颗粒是对人体不致病的病毒 。 所谓腺病毒载体 ， 好比把腺病毒作为卡车 ， 来装其它病毒的一些部件 ， 即抗原 。 把重组的腺病毒注射入人体 ， 可以产生针对这些病毒抗原的免疫反应 。 ”
新型冠状病毒的哪个部件适合装入腺病毒“卡车”？刺突糖蛋白（也叫S蛋白）是首选 。 科学家发现 ， 包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白 ， 病毒进入人体后 ， 就是通过这个蛋白与细胞表面的血管紧张素转化酶2（ACE2）结合 ， 从而入侵人体细胞 。 由此可见 ， S蛋白是新冠病毒作恶的“凶器” ， 所以成为多种疫苗技术路线瞄准的突破口 。
mRNA疫苗
与腺病毒载体疫苗一样 ， mRNA疫苗瞄准的突破口也是S蛋白 。 李斌解释说 ， mRNA是一类单链核糖核酸 ， 携带蛋白质编码的遗传信息 ， 传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质 ， 故名“信使核糖核酸” 。 它如果能翻译成S蛋白 ， 就会产生免疫反应 。
「新闻晨报」他们是谁？会感染吗？，好消息！首批志愿者已注射国产新冠疫苗
文章图片
mRNA疫苗开发便捷高效
1990年 ， 科学家将体外合成的mRNA注射到小鼠体内 ， 发现它能在小鼠体内表达 ， 并产生相关蛋白 。 从此以后 ， mRNA疫苗技术快速发展 。 与传统的灭活疫苗、减毒活疫苗相比 ， 这种疫苗的开发更便捷高效 。 灭活疫苗、减毒活疫苗在开发过程中 ， 要对活病毒进行扩增 ， 扩增规模设施和安全防控的挑战较大 。 开发mRNA疫苗则不需要扩增病毒 ， 关键步骤是在体外合成一种能翻译成特定蛋白质的mRNA ， 这种技术如今已很成熟 。


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