南方日报前沿▲你应该质疑为何这么快？，新冠病毒疫苗18个月研发完成( 二 )
第一种方式是 ， 灭活疫苗/减活疫苗 ， 这是历史最为悠久的疫苗形式 ， 研究方法也最为传统 ， 其基本流程如下：
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研发的基本原理是在不停的传代中找到遗传信息稳定(保证工业化大批量生产的可靠) ， 抗原性有保障（保证免疫效果）的毒株 ， 完成其评价 ， 然后推进到动物试验阶段 。 目前新闻里说毒株已经传代至第四代 ， 但要想在18个月内完成上市 ， 这个方法基本上很难 。
第二种方式是重组蛋白疫苗 ， 其一般流程如下：
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此类疫苗是根据病毒的特征蛋白 ， 将其表达后作为抗原进入生物体 ， 让机体的免疫系统通过产生特异性的抗体来识别它 ， 从而在病毒暴露时 ， 通过识别该蛋白而对其展开防御 。
此类疫苗的研发较为直接 ， 但是弱点也十分明显 ， 就是单个蛋白特异性不够 ， 免疫原性不够强 ， 不足以让人体产生足够的保护 ， 所以往往需要多个蛋白联用和免疫佐剂增强 。
第三种方式是病毒载体疫苗 ， 如新闻里提到的腺病毒作为载体 ， 其流程如下：
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其原理与重组蛋白类似 ， 只不过其最终产品是无害的病毒 ， 具有更多病毒的特征 。
第四类是目前最受期待 ， 也最可能完成18个月目标的mRNA疫苗 ， 虽然其还没有成熟的上市产品 ， 但是从原理出发 ， 是最可能“顺利”的 ， 其流程如下：
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为什么说mRNA疫苗是最有可能“顺利”的呢 ， 因为它跳过了需要凭运气和耗费很长时间的毒株培育和筛选 ， 也跳过了重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗都需要生产和纯化环节 ， 直接选择了病毒的RNA作为免疫原本身 。
只要将能转录抗原蛋白的那一段序列导入人体 ， 它就会不断地和病毒一样的表达出抗原蛋白 ， 从而让免疫系统深深的记住它 。
当然这个过程绝对不是PPT那样容易的 ， 因为RNA特别不稳定 ， 同时体内密布着RNA酶 ， RNA只有进入细胞膜才能发挥它的病毒本质 ， 所以这项技术的关键在于其保送入细胞的机制 。
Moderna ， 一家脱胎于哈佛的团队 ， 宣称其1月13日确定疫苗mRNA序列 ， 到2月7日已经完成临床样品的生产分装 ， 仅用了25天的时间 。
但必须面对的一个事实是：mRNA这一类疫苗从来没有成功案例 。
设计和小量制备完成后 ， 就可以去动物身上试验了 ， 具体动物试验最简流程如下：
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从图中也可以看出来 ， 单单小鼠的免疫效果和保护效果评估最短也需要1.5个月 ， 再加上灵长类的动物试验就要3个月了 。
假如评价效果为合格 ， 才能开始下一步的临床前安全评价和临床试验；如果不合格 ， 又要回头去重新设计疫苗 。
简而言之 ， 疫苗的研发就是把前面的流程再来N遍 ， 过程中必须时时刻刻高度集中注意力 ， 观察和记录各种细节 ， 对大脑和灵魂的拷问 ， 只有当事科学家才知其味道 。
最后 ， 研发成功并不意味着研制出疫苗 ， 更不意味着产品可以登陆市场 。
常规来说 ， 临床前安全试验（顾名思义考察安全性）最少需要半年 ， 二期临床试验开始（考察临床有效性）那更是每一期都以年为单位 。
当然在疫情持续如此严峻的情况下 ， 法规上会有适当的绿色通道 ， 相关的程序和试验也会加速 ， 比如一期临床时间可以缩短 ， 二三期临床可以合并和减小规模 ， 在非临床试验阶段也可以跳过某些步骤 。
法国巴斯德研究所疫苗创新实验室主任弗雷德里克·唐吉教授在接受采访时表示 ， 基于他们的研究 ， 新冠病毒在小鼠测试通过后可以免于一般需要进行的灵长类动物试验和小试质量研究 ， 而直接开始工业化生产和推进临床 ， 在当前的紧急情况下 ， 相关程序和试验当然也会加速……唐吉教授认为1年到15个月的期限比较合理 ， 如果再短则很冒险 。
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