江苏龙网

  1. 首页 > 社会 > >

美国完成首批新冠疫苗 4月进行临床试验

美国制药商已完成新冠病毒疫苗的开发 ， 公共卫 生部门将进行第一次人体试验 ， 最快7月完成 。 据《华尔街日报》报导 ， 美国制药商莫德纳公司 （Moderna）周一（2月24日）表示 ， 已于周一 将首批开发的几百瓶新冠疫苗 ， 从其位于马萨诸 塞州诺伍德市（Norwood）的制造工厂送到了 位于马里兰州贝塞斯达（Bethesda）的国家过敏 和传染病研究所（NIAID） 。 莫德纳在1月份获得新冠病毒的基因序列后 ， 与NIAID共同设计的第一批疫苗的开发 ， 在这 么短的时间内完成开发 ， 速度相当惊人 。 如果NIAID按计划于4月开始临床试验 ， 那么从疫苗设计到人体测试大约只有3个月的时 间 。 根据弗契博士提供的资讯 ， 2002年底在中国爆发萨斯（SARS ， 又称“非典”） ， 当 时NIAID大约花了20个月的时间才进入疫苗人体测试的第一阶段 。 “毫无疑问 ， 在获得新冠病毒基因序列后三个月内即进入第一期人体试验 ， 创下内部研究 纪录 ， 从未见过这么快的速度 。 ”弗契博士说 。 NIAID主任安东尼・弗契（Anthony Fauci）在接受采访时说 ， 该研究所希望在4月底之 前 ， 对大约20至25名健康志愿者进行新冠疫苗的第一次临床试验 ， 测试注射两剂疫苗是否 安全以及能否诱导可以预防感染的免疫反应 。 初步结果可能会在7月或8月公布 。 第二次试验需要6到8个月时间‘’ 他说 ， 第一次临床试验将在NIAID位于贝塞斯达的临床试验部门进行 。 如果第一次试验成 功 ， 下一步则是对数百或数千名志愿者进行第二次试验 ， 这可能需要6到8个月的时间 。 这 次试验可以在美国进行 ， 也可以在中国或病毒传播的地区进行 ， 以评估疫苗是否降低了感 染率 。 弗契博士说 ， 如果第二次试验成功 ， 那么就可以准备该疫苗的广泛使用 ， 到那时候就要依 该病毒的传播范围 ， 决定是否提供给诸如医护人员的特定目标人群 ， 或是更广泛地提供给 所有公众 。 不过 ， 快速开发疫苗以及尽速进行临床测试并不能保证疫苗的成功 。 萨宾疫苗研究所 （Sabin Vaccine Institute）全球免疫学负责人布鲁斯・吉林（Bruce Gellin）说：“直到 最后 ， 都没有把握 。 ” “测试的目的是找出哪些有效 ， 哪些无效” ， 吉林解释说 ， “这就是为什么要尽可能地尝 试更多的看似可行的事情 ， 这是至关重要的 ， 因为并非所有马匹都能跑到终点 。 ” 目前还不确定莫德纳的疫苗能否起作用 ， 因其基因主导的技术尚未产生获批准的人类疫 苗 。 弗契博士说 ， 即使首批研发的结果是肯定的 ， 新冠病毒疫苗可能要到明年才能广泛使 用 ， 因为还需要进一步的研究和监管许可 。 美专家：今年若来不及用明年仍可派上用场 不过 ， 卫生当局表示 ， 面对快速爆发的武汉肺炎疫情 ， 值得对这些新技术下注 。 弗契博士 说 ， 新冠病毒有可能成为季节性流感病毒 ， 在下个冬季卷土重来 ， 那么即使疫苗在今年来 不及正式使用在人类身上 ， 但是未来在其爆发之前仍很有用 。 “唯一可以完全抑制新传染 病的方法就是使用疫苗” ， 他说 。 莫德纳成立于2010年 ， 拥有800多名员工 ， 致力于开发基于所谓的信使RNA的药物和疫 苗 。 该公司多达100名制造和质量控制员工参与了开发新冠病毒疫苗的工作 ， 许多人不眠 不休 ， 即使假日也来上班 。 该公司于2月7日完成了约500瓶新冠疫苗 ， 当天是星期五 ， 大约有10到15名员工在那个周 末加班 ， 进行质量控制测试 。 接着利用大约两周的时间进行无菌测试 。


    推荐阅读


    上一篇：谎言的代价是什么？回顾一场曾经的灾难

    下一篇：我国开始严防新冠病毒“出口转内销”