药品管理法修改进入三审 中国拟建中药技术评价体系
药品管理法(修订草案)22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议 。 草案增加规定 ， 国家建立和完善符合中药特点的技术评价体系 ， 促进中药传承创新 。
有的常委会组成人员、部门、专家和社会公众建议 ， 根据中药特点 ， 鼓励中药传承创新；完善药物非临床研究和药物临床试验管理 ， 体现药品研制管理改革成果 。
修订草案二审稿增加规定 ， 开展药物非临床研究 ， 应当符合国家有关规定 ， 具有相应的条件和管理制度 ， 保证有关数据、资料和样品的真实性；明确生物等效性试验实行备案管理；增加规定药物临床试验期间 ， 发现存在安全性问题或者其他风险的 ， 应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验 。
此前提交审议的审议稿规定 ， 药品上市许可持有人、药品经营企业 ， 不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药 。 这一条款当时引发热议 。 多名全国人大常委会委员表示 ， 网上售药给网民带来了便利 ， 网售处方药不应“一刀切”禁止 。
推荐阅读
- 药品货款■福建医保直接向企业结算货款，医院出局，全国医药市场重塑
- #F1世界锦标赛TB#国际汽联批准2020和2021年F1规则修改
- #中国青年网#中国外交部回应，美国食品药品管理局拒绝KN95口罩进入美国
- 「新闻晨报」建议“伟哥”类药品进医保，河南罕见病女孩等来救命药“伟哥”！钟南山曾为她会诊
- 新华社CNML文字@停止披露一些详细信息，“罗斯福”号航母超过百人感染！美军修改疫情发布政策
- 「不叫残梦伴孤灯」动动手指就能扭转剧情，B站发布弹幕剧情修改器
- 环球医药网@国家药监局：《药品注册管理办法》实施事宜！
- 市药监局：9大措施助力本市医药企业复工复产 防疫器械药品实施应急审批
- 翻书党@海明威未出版书信：怒斥擅自修改作品的英国编辑
- 「北京日报客户端」警惕火山碎屑流！日本拟修改富士山防灾对策